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咨询邮箱问题回复——药效(二)

咨询邮箱问题回复——药效(二) 网联登记咨询
2026-10-20
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导读:1、现有登记制剂产品剂型为微乳剂,其登记的所有使用方法为种子包衣或拌种;我司拟申请与该制剂产品有效成分、配比及

1、现有登记制剂产品剂型为微乳剂,其登记的所有使用方法为种子包衣或拌种;我司拟申请与该制剂产品有效成分、配比及使用范围一致的种子处理悬浮剂登记,请问能否减免一年药效试验?

答:对未涉及新使用范围、新使用方法的新剂型制剂、新含量制剂可提供一年田间药效试验报告。


2、混配制剂涉及新的作物和防治对象,药效试验是否必须设一个当地常规对照?

答:是。


3、拟将0.01%24-表芸・三表芸可溶液剂(有效成分:24-表芸苔素内酯、22,23,24-三表芸苔素内酯)扩大登记作物为油菜,用途为调节油菜生长,此种情况是否需要开展油菜作物安全性试验?

答:需要做作物安全性试验,目前已登记用于油菜调节生长的0.0016%28-表高芸苔素内酯水剂,28-表高芸苔素内酯与24-表芸苔素内酯和22、23、24-表芸苔素内酯为不同有效成分。


4、预登记产品防治靶标为黄瓜灰霉病,在安排田间小区药效试验时,4地试验是否要涉及露地大田和保护地两种种植方式?做几地露天试验,几地保护地试验是否有要求?

答:药效试验对露地和保护地无特殊要求,但如强调用于保护地,所有试验应在保护地进行。


5、菊花登记分为观赏菊花和药用菊花,如果我单位想申请登记菊花(含食用和观赏),药效试验是做3地还是4地?

答:原则上观赏菊花和药用菊花应分别登记。根据《用药短缺特色小宗作物名录(2019版)》药用菊花应做3 地药效试验。观赏菊花暂未列入名录,应做4地药效试验。


6、对大白菜/菠菜/莴苣霜霉病的药效群组,莴苣是否可以用叶用莴苣来作为代表,即叶用莴苣可否作为该群组的代表作物?

答:可以。


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