四川省26年9月份首次二类医疗器械批准注册名单公布！- 大数跨境

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2026-10-19

四川省药品监督管理局2026年9月第二类医疗器械首次注册产品目录
注册证编号	产品类型	产品类别	产品名称	注册人名称	统一社会信用代码	批准日期	注册证号有效期至	审批部门	备注
川械注准20262210136	医疗器械	第二类	口腔图像处理软件	四川乐齿拍医疗科技有限公司	91512000MAK50W6R4A	2026/9/11	2031/9/10	四川省药品监督管理局
川械注准20262170137	医疗器械	第二类	牙科弯手机	四川中西齿科设备制造有限公司	91512000MA7J6EQK74	2026/9/11	2031/9/10	四川省药品监督管理局
川械注准20262170138	医疗器械	第二类	牙科弯手机	四川中西齿科设备制造有限公司	91512000MA7J6EQK74	2026/9/11	2031/9/10	四川省药品监督管理局
川械注准20262210139	医疗器械	第二类	心率变异数据采集研究软件	四川科瑞德制药股份有限公司	915105217144041624	2026/9/11	2031/9/10	四川省药品监督管理局
川械注准20262210140	医疗器械	第二类	乳腺病理图像处理软件	成都华西精准医学产业技术研究院有限公司	91510100MA6CQM8520	2026/9/11	2031/9/10	四川省药品监督管理局
川械注准20262170141	医疗器械	第二类	口腔吸持器	四川澜琪医疗器械有限公司	91512000MAE50TH8X7	2026/9/11	2031/9/10	四川省药品监督管理局
川械注准20262170142	医疗器械	第二类	定制式保持器	四川悠蓝智绘医疗科技有限公司	91512000MACT2CH31F	2026/9/11	2031/9/10	四川省药品监督管理局
川械注准20262400143	医疗器械	第二类	尘螨组分特异性IgG4抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	四川携光生物技术有限公司	91510100MA6C9EGJ37	2026/9/11	2031/9/10	四川省药品监督管理局
川械注准20262090144	医疗器械	第二类	特定电磁波治疗仪	四川美家仑医疗科技有限公司	91510100MAEKNUHM6F	2026/9/20	2031/9/19	四川省药品监督管理局
川械注准20262220145	医疗器械	第二类	高效液相色谱串联质谱系统	谱慧生物科技（四川）有限公司	91510123MA65LUCEX8	2026/9/20	2031/9/19	四川省药品监督管理局
川械注准20262170146	医疗器械	第二类	定制式矫治器	四川臻牙矩阵医疗器械有限公司	91510115MAK1TRQB16	2026/9/20	2031/9/19	四川省药品监督管理局
川械注准20262170147	医疗器械	第二类	定制式固定义齿	四川臻牙矩阵医疗器械有限公司	91510115MAK1TRQB16	2026/9/20	2031/9/19	四川省药品监督管理局
川械注准20262170148	医疗器械	第二类	定制式保持器	成都新大阪齿科技术发展有限公司	91510112732341011Y	2026/9/20	2031/9/19	四川省药品监督管理局
川械注准20262400149	医疗器械	第二类	总Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2026/9/20	2031/9/19	四川省药品监督管理局
川械注准20262400150	医疗器械	第二类	β-胶原特殊序列测定试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2026/9/20	2031/9/19	四川省药品监督管理局
川械注准20262400151	医疗器械	第二类	骨钙素测定试剂盒（直接化学发光法）	迈克生物股份有限公司	9151000020186004X7	2026/9/20	2031/9/19	四川省药品监督管理局
川械注准20262400152	医疗器械	第二类	食物特异性IgG4抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	四川携光生物技术有限公司	91510100MA6C9EGJ37	2026/9/20	2031/9/19	四川省药品监督管理局
川械注准20262400153	医疗器械	第二类	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	四川携光生物技术有限公司	91510100MA6C9EGJ37	2026/9/20	2031/9/19	四川省药品监督管理局
川械注准20262010154	医疗器械	第二类	一次性使用消融电极	成都德倍佳医疗科技有限责任公司	91510115MA7HLDWH8J	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262210155	医疗器械	第二类	免疫组化数字病理图像处理软件	华医瞬识（成都）科技有限公司	91510107MAK6HG7E4M	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262210156	医疗器械	第二类	免疫组化数字病理图像处理软件	华医瞬识（成都）科技有限公司	91510107MAK6HG7E4M	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262210157	医疗器械	第二类	免疫组化数字病理图像处理软件	华医瞬识（成都）科技有限公司	91510107MAK6HG7E4M	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262140158	医疗器械	第二类	无菌医用纱布绷带	四川恒明科技开发有限公司	915101067559967907	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262170159	医疗器械	第二类	口腔凝胶	四川汇宇悦迎臻研医药科技有限公司	91510100MAK488YU4U	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262140160	医疗器械	第二类	药液转移器	四川双陆医疗器械有限公司	91510100716091200D	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262170161	医疗器械	第二类	定制式矫治器	成都新大阪齿科技术发展有限公司	91510112732341011Y	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262140162	医疗器械	第二类	液体敷料	开瑞医疗科技（四川）有限公司	91510300MAKEKN3K0C	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262170163	医疗器械	第二类	再矿化凝胶	四川护家卫士生物医药科技有限公司	91512000MA6A5KU42P	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262400164	医疗器械	第二类	抗角蛋白（AKA）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	四川携光生物技术有限公司	91510100MA6C9EGJ37	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262400165	医疗器械	第二类	抗核周因子（APF）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	四川携光生物技术有限公司	91510100MA6C9EGJ37	2026/9/30	2031/9/29	四川省药品监督管理局
川械注准20262400166	医疗器械	第二类	白介素-17F（IL-17F）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	四川携光生物技术有限公司	91510100MA6C9EGJ37	2026/9/30	2031/9/29

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电话：19103801095

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