美国FDA GRAS作为食品原料合规出海的重要通道，申报热度在2026年下半年迎来新一轮爆发。继第一季度及半年报盘点后，瑞旭集团对2026年7月至10月（截至10月15日）FDA官网最新披露的GRAS物质申报动态进行了梳理，为企业提供参考。
需说明的是，FDA官方数据库的公开披露通常存在一定周期滞后性，许多物质可能已通过GRAS认证，但其公开状态却未能及时反映。瑞旭集团持续追踪FDA更新动态，本文基于7月至10月的更新信息展开讨论。
2026年7至10月FDA GRAS更新情况汇总
经统计，7月至10月共有59款物质发生了状态更新，具体而言，其中18款无异议，40款新增在审，1款申报人申请终止。
图 1 2026年7月至10月FDA GRAS更新情况（以FDA官网信息计）
2026年7月至10月发生状态更新的59款物质中有19款代糖类原料、13款微生物相关物质、8款酶制剂、1款HMOs和18款其他产品。
图 2 2026年7至10月FDA GRAS更新物质类别
2026年7至10月更新认证通过的物质：共18款
（以FDA官网更新时间计）
2026年7月至10月，获得“FDA has no questions”状态的物质有18款。其中，代糖类原料8款，微生物相关物质2款，HMOs物质1款，酶制剂1款，其他类物质6款。
申请公司来自中国、美国、加拿大、印度、德国、英国、爱尔兰、保加利亚、荷兰、韩国、澳大利亚、芬兰等多个国家，中国企业和美国企业为通过认证物质来源的两大主力，分别有10款和6款物质获得FDA has no questions状态。
2026年7月至10月中国企业获“FDA has no questions”物质：共10款
表 2 2026年7月至10月中国企业获“FDA has no questions”的物质
2026年7月至10月中国企业新增在审物质：共16款
根据FDA官网更新情况，2026年7月至10月中国企业共有16款新增在审物质，6款代糖类原料、4款微生物相关物质、6款其他物质（5款L-麦角硫因、1款L-茶氨酸）。
注：由于FDA官网更新存在延迟，不排除这些物质中部分已经完成了审核，但尚未对外公开。
表 3 2026年7月至10月中国企业新增在审物质
总结
2026年7月至10月的FDA GRAS 申报呈现出集中的产品分布：减糖与代糖赛道更新最为活跃（共19款更新），甜菊糖苷与D-阿洛酮糖申报势头不减，以巴西甜蛋白、索马甜为代表的重组甜味蛋白（共7款更新）申报量显著增加；微生物相关物质（共13款更新）与酶制剂（共8款更新）保持平稳扩容；而在其他合成生物制造领域，申报热度正向功能性小分子原料倾斜，其中L-麦角硫因表现尤为抢眼（新增5款在审），L-茶氨酸及β-胡萝卜素也成为不少企业推进的新方向。
在本次更新的59款物质中，中国企业占据26款（10款获批无异议函、16款新增在审），占比高达44%，在甜菊糖苷类、D-阿洛酮糖、L-麦角硫因及等品类上展现出极强的研发实力。瑞旭集团在美国拥有分公司及全职的专家团队，国际认证技术团队经验丰富，助力企业快速完成GRAS申报，欢迎垂询或拜访！
*注：
1. 数据来源：FDA官网GRAS清单及最新发布受理的GRAS卷宗（更新时间2026/10/15
2. 由于FDA不披露关于卷宗受理时间，因此在审物质统计的数据主要以发布卷宗中的提交申报时间为准。
3.本文数据以官方受理并公开发布可查询GRAS编号的卷宗统计，数据仅供参考。
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