脑机启侦 | 把颅骨变成声学器件，低侵入超声脑机走到产业化门口（10.16）

脑机接口长期面临一道“不可能三角”：侵入式信号质量高，却要开颅手术；非侵入式足够安全，但信号弱、难以触达深部脑区。低强度经颅聚焦超声（tFUS/LIFU）是目前唯一同时具备无创、深部可达与毫米级空间分辨率三大特征的物理通路，也因此成为过去一年全球资本在非侵入方向上押注最集中的技术路线。10月15日，迈普医学与杭州荷声科技在广州签署战略合作协议，拟共建“超声脑功能成像与神经调控”项目公司，主攻“透声人工颅骨”——一种既能完成传统颅骨修复，又能让超声信号穿透植入物、与小型院内超声设备协同工作的新型植入材料。

这条路线近期明显升温。此前，由 Sam Altman 联合创立、OpenAI 参与投资的美国公司 Merge Labs 以 2.52 亿美元种子轮成立，并于 2026 年 9 月与 Butterfly Network 签署多年期超声芯片授权协议；国内非侵入式超声脑机企业华超神控也于 2026 年 9 月完成 2 亿元 Pre-A 轮融资，由红杉中国与云启资本联合领投。资本密集下注，说明超声脑机已获得足够关注；而迈普与荷声的合作，正是这条路线在中国产业化语境下的一次落地尝试。其特殊之处在于：别人用超声从颅外“隔山打牛”，它选择先把颅骨本身变成声学器件的一部分——透声颅骨绕开了成人颅骨对超声的衰减难题，代价是需要植入。这条“低侵入”的中间路线能否成立，恰恰是行业最值得跟踪的变量。

对行业而言，迈普医学作为神经外科植入器械上市公司入场，意味着耗材与材料企业的工程化能力开始深度介入，BCI 产业化由此进入“系统集成”阶段：迈普提供植入材料、患者匹配设计、注册质量与临床渠道，荷声提供超声芯片、模组与边缘 AI，二者结合恰好补齐“材料—芯片—临床”的系统短板。这释放出一个清晰信号——BCI 的胜负手，正从单一算法或单一器件，转向能够打通临床入口、制造与有源设备的系统集成能力。

此外，双方主攻的“透声人工颅骨”本就是颅骨缺损患者的刚需场景。把这场“必做”的手术，变成永久性的超声声窗与感知/调控端口，等于把技术增量嫁接在已存在的临床刚需之上。这样的设计大幅降低了新技术的落地阻力，也是 BCI 转化中少见的“顺势而为”思路。

尽管超声脑机的热度持续走高，我们仍需保持冷静。首先，临床证据依然缺乏。超声脑机要完成从“可行性验证”到“临床获益验证”的跨越，需要分阶段的治疗用途研究；透声颅骨的首期产品定位为“脑功能评估”，距离“神经调控治疗”仍有较长的循证之路。行业正从“故事驱动”转向“证据驱动”，任何玩家都绕不开这一关。其次，注册与监管是硬约束。涉及植入材料与有源设备协同的产品，在分类界定、型检路径与长期随访要求上都缺乏先例；谁先跑通，谁的先发优势才算数。最后，“成立项目公司”只是整合的开始。透声颅骨仍处于研发阶段，“以首期用途临床获益验证为起点”意味着距离上市尚有距离。

迈普与荷声的这次牵手，表面是一笔产业合作，底层却是 BCI 从“炫技”走向“落地”的又一块拼图：当材料、芯片与临床渠道被拧成一股绳，脑机接口产业也从单点技术竞赛，走向全栈耦合的系统竞争。