体系驱动创新，赋能新药开发｜广药研究总院到访凯普顿，交流临床研究管理方法论- 大数跨境

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体系驱动创新，赋能新药开发｜广药研究总院到访凯普顿，交流临床研究管理方法论

Captain凯普顿

2026-10-16

导语

近日，广药研究总院一行到访北京凯普顿医药科技开发有限公司（下称"凯普顿"），双方举行了持续近四个小时的交流座谈。在广药集团全面推进创新转型的大背景下，广药总院正积极"走出去"，对接优质研发服务资源、交流管理经验。本次座谈围绕新药项目引进、在研项目推进和科学化管理体系建设三个层面展开，其中，管理体系的思想碰撞成为本次交流的核心亮点，双方均表示收获颇丰。

PART

新药项目引进：

孵化产品聚焦核心领域，审慎评估管线

座谈中，凯普顿团队介绍了多个处于不同在研进展阶段的创新药项目，覆盖慢性病、呼吸系统、儿科等领域。广药总院方面从品种特点、临床价值和市场前景等维度与凯普顿逐一交流，双方就管线评估的方法论交换了意见。广药总院表示，其选品视野不局限于中药，化药和生物药同样在关注之列。凯普顿孵化产品所强调的疾病导向、临床价值前置与成果转化逻辑，与广药总院多元化选品和审慎评估思路形成积极呼应。

PART

在研项目沟通：

赋能产品以科学化管理思维推进执行

双方随后就合作项目的推进情况进行了沟通，围绕入组进度、资料流转等临床项目执行中的共性问题，明确了后续推进策略。在讨论项目执行保障时，凯普顿将其科学化管理体系中的标准化思维引入项目沟通，提出以更精细的流程拆解和角色分工来前置化解风险。双方同意建立更紧密的协同机制，不仅在执行层面保障项目进度与质量，同时计划在项目管理的标准化方法论上展开互动。这一过程，也是凯普顿赋能产品在真实项目场景中的具体落地。

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管理体系深度碰撞：

科学化管理赋能创新转型

管理经验的深度交流是本次座谈会的重中之重，双方就研发管理体系的升级路径进行了深入探讨。

凯普顿方面系统介绍了其以“产品化、科学化、数智化”为核心的科学化管理体系。在业务端，推行“五化”——Q&A化、指南化、SOP化、软件化和智能化，将复杂的CRO服务逐步拆解为标准化的知识与执行单元；在团队端，推行“四理四分”——理架构、理职责、理分派、理人效，并搭配质量进度挂钩的四分激励机制，确保组织架构与业务流高度匹配。在此基础上，凯普顿进一步分享了其从项目端到端的全链路精细化运营体系。通过展示多级表单，详细说明了从销售报价、预算制定、项目执行核算到最终绩效考核的全过程：合同金额被精准拆解至具体服务模块、研究中心、角色乃至工时，收入与成本可按访视等最小单元进行精准配比核算。凯普顿阐述了基于进度、质量、费用、成功率等七个维度的项目奖惩制度，以及向项目合伙人制发展的长远规划。

广药总院方面对凯普顿科学化管理体系的精细化程度给予了积极评价，认为其对研发管理体系升级具有重要参考价值。双方就“标准化管理与创造价值管理的边界划分”进行了探讨——哪些环节需要标准化以保障质量与效率，哪些环节需要保留创造空间以驱动价值，这一命题对于正在向创新药企转型的企业尤为关键。

针对广药总院正在推进的集团层面研发管理体系升级，凯普顿提出了建设性思路。凯普顿建议从顶层经营逻辑入手，先建立通用的项目管理框架，再按治疗领域、研发阶段等进行精细化分类。这一思路为广药总院以研发项目为主线整合各类资源提供了新鲜的外部视角。

展望未来

在当前医药创新大环境下，体系化、标准化、数智化是传统药企实现创新转型、临床研发提质降本的关键抓手。本次座谈实现甲乙双方视角双向互鉴：凯普顿沉淀的 CRO 项目实战经验为广药总院体系升级提供实践样本；广药总院作为大型药企的甲方体系思考，也助力凯普顿进一步打磨产品，更精准匹配制药企业真实诉求。期待未来能够进一步深化常态化沟通，在新药项目引进孵化、在研项目协同推进、研发管理方法论互鉴多个维度探索多元合作可能性，共同助力新药项目高质量推进与药企研发管理科学化升级。

未来，凯普顿医药将持续输出经过实战验证的临床研究管理方法论与 CRO 服务能力，依托赋能产品、孵化产品两大矩阵，面向广大制药企业提供体系搭建、项目全流程临床服务、创新项目孵化、数字化赋能产品，助力更多药企实现临床研发 “成快好省”。

如您希望了解凯普顿临床研究服务体系如何适配贵司研发需求，欢迎通过以下方式与我们取得联系：

电话：010-68360370

邮箱：bd@captain-cro.com

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