当我们急调用一个法规时,翻微信收藏,翻桌面上的 PDF 文件夹,翻之前发过邮件的附件,没找到。那份材料明明存在某处,但「某处」是哪,已经记不清了。
这不是记性的问题。是做 IVD 这行,材料本身长得就散。
法规原件是 PDF,指导原则是通告,审评问答多是网页截图,临床方案是 Word,统计报告是 Excel,中间还夹着群里转来的公众号文章。每一份都有用,每一份都在不同的地方。攒到第三年,电脑里躺着几千个文件,可真要调用哪一条结论,还是靠「我记得好像在哪见过」。
这篇讲的是我怎么解决这件事的。核心就一句话:把它做成一个会自己生长的库。
先把「自己生长」这四个字说清楚,不然容易误会。它不是指 AI 半夜替你写笔记,也不是买个软件就自动变聪明。它指的是这么一种状态:你只管往里扔东西、向它提问,剩下的归类、拆卡、连链、登记,由一套写死的规则推着自动完成,而且越用越顺。
要做到这一点,得有三样东西凑齐:一个固定的投料口、一份写明了的规则、一条会代谢的回路。缺哪一样,库都会退化成仓库。
一、先把分工讲清楚:Obsidian 是书架,WorkBuddy 是整理员
很多人一上手就把这两个工具的角色搞反了。
Obsidian 值得用的地方,是它把一个知识库还原成了最朴素的东西——一个装满 Markdown 文件的文件夹。没有专有数据库格式,没有云端锁定,每个页面就是一份 .md 纯文本,用记事本都能打开。它的价值在于「看得见」:文件树让你看清结构,双链让你看清关系,图谱视图把几百个页面的连接摊在你面前。
WorkBuddy 的角色是动手的那个。它能读你文件夹里的文件,也能往里写。你说「把这段东西收进去」,它就翻、就读、就落笔;你问「这个结论在哪提过」,它就去定位。
真正的诀窍在这儿:WorkBuddy 不是靠「记住」你的库来干活的。每开一个新会话,它对你的库一无所知。它是靠读几个文件,在几分钟内重新建立起对你的库的理解。
这就引出了整件事最反直觉的一点。
二、想让 AI 干得好,先把规矩写成文件
要是你把一个空文件夹丢给 AI,说一句「帮我整理一下」,结果一定是灾难。它会把法规原文剪成几条「读书笔记」扔在根目录,给文件起名叫「关于 XX 的思考」,同一份内容存三遍。不是它笨,是你没给它规矩。
我的做法是在库根目录放三个文件,专门给 AI 看。它们不记录任何业务知识,只写规矩。
WIKI-SCHEMA.md 管结构。它写清目录怎么分、每类页面用哪些字段、命名怎么定、链接怎么建。里面有一段是这么写的:
AGENTS.md 管行为。它规定 AI 动手时的纪律,现在一共十七条写入规则。比如「写入前先读 Index 判断归属,不做全库扫描」「同一材料若库中已有承担页,修订原页而非新建」「删除动作一律改为移入归档」「审计巡检类操作默认只生成报告,落盘需二次确认」。
CLAUDE.md 管输出习惯。它规定回答的语言、结构、引用方式,还有几条可以直接复制的提示词片段。
有了这三个文件,AI 每次开工,第一件事就是读它们。读完它就明白:新页要放进 3-Resources 资料库/ 下现有的子目录,不许新建平行体系;页面名字必须是陈述句;写完之后还得更新 Index 和 Log。
差别有多大,举个真实的对照。
没有规则的时候,你把一份《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》扔进去,AI 的处理大概是:新建一个文件叫「指导原则笔记.md」,放在最外层目录,正文抄几条摘要,链接一个都没有。三个月后你自己都想不起它在哪。
有规则的时候,它会做这么多事:先把原件原封不动存进 3-Resources 资料库/原始资料/法规原件/;再判断这份材料「会在哪个项目、哪次申报、哪份方案里被调用」,答不出来就只归档、不建页;答得出来,就拆成若干张单观点卡,分别落到 3-Resources 资料库/临床试验设计与执行/,每张卡填齐六个字段,连上至少两个既有的旧页,挂进对应的 MOC,最后回写 Index、追加 Log。
同一份材料,一个变成没人再看的孤儿文件,一个变成能被反复调用的知识节点。这就是把规则写进文件的价值。
顺带说一条最重要的判据,叫「写为调用」——建知识页之前,必须回答「我会在哪个项目、哪次申报、哪份方案里调用它」。答不出来,就只把原始材料存进原始资料层,不建页。这条看着严,其实是防止库变成垃圾场的唯一办法。一个库能不能活下去,不取决于它存了多少,取决于有多少页真的被用过。
三、目录结构:四个区加一个不可变层
结构这块我试过好几套方案,最后落定的是 PARA 四区。原因很简单:它按「这件事处在什么状态」来分,不按「它讲什么内容」来分。
内容分类是会打架的。一份讲「卡方检验」的统计方法资料,算临床试验还是算统计学?换个角度看都成立。但状态分类不打架,一件事要么在推进、要么是长期职责、要么是备查资料、要么已经归档,四个格子一目了然。
实际的目录长这样:
这里有条纪律必须写死:新材料优先归入现有子目录,不许新建平行体系。目录一开始疯长,AI 归类就会失准,人找东西也会迷路。扁平的、固定的目录,配上丰富的元数据字段,比深达五层的目录树好管得多。
原始资料/ 这一层是专门加进去的,只放不可变的原件。放进去的东西一个字都不改。为什么单独立一层?因为结论必须可溯源。原件和提炼页分开放,来源这条线才不会断。
四、知识卡:让复利真正发生的地方
库能不能自己长大,关键看知识卡怎么写。
第一条规矩:文件名就是观点本身,用陈述句。好的名字长这样——置信区间宽度由样本量与置信水平共同决定。差的名字长这样——置信区间说明。
第二条:一张卡只承载一个能独立调用的结论。一份材料拆得出三个结论,就拆三张卡,互相链接。
第三条,也是我认为最重要的一条:新建页面时,除了挂进 MOC,还必须连上至少两个既有的非 MOC 页。
这条规矩是被数据逼出来的。有阵子我以为库建得挺好,后来做月度审计才发现问题:3-Resources 资料库/ 里 70 个被引用的资源,有 37 个只被 MOC 引用过,从来没被任何一张工作页引用。
只挂 MOC 的卡,像图书馆里一本编好号但从没被人翻过的书。所以规矩改成:新页必须连两个真实的旧页。一张卡连两张卡,两张卡各连两张卡,网络就这么长起来了。这就是「复利」在这个语境里的实际含义。
五、你实际要做的两个动作:投料和提问
落到手上,你其实只做两件事。工具和规则再多,日常能坚持的,往往就这两下。
第一件是投料。当天只对今天有意义的,进 5-Daily 日记/;三个月后还会用到的碎片,进 0-Inbox 收件箱/。分不清的,一律先进日记——先抓住,再慢慢分。捕获的时候不要纠结归类,纠结一多,东西就会又散回微信收藏和桌面。
这里有个不太起眼、却很关键的动作,叫「日终提炼」:收工前花三五分钟,扫一遍当天记录,问自己一句——三个月后还会用到吗?会用的,就剪到 Inbox。这一步做完,投料口才真正接到库里,而不是停在日记本上。
第二件是提问和指令。把前面那些纪律,固化成几句口令,用的时候直接搬:先读 Index,不做全库扫描;结论要标注来源;库内材料与库外补充分节写清楚。你怎么问,它就怎么找。口令稳了,整理员才不会每次都另起一套办法。
投料解决「进得去」,提问解决「找得着」。两件事都固定下来,固定投料口才算立住了。
六、让库有代谢,不然它只会越堆越死
一个只进不出的库,撑不过半年。三样东西负责代谢:
一是 used 字段。它记录最近一次实际调用的日期,把「存进来的」和「用得上的」分开。翻一遍 used,你很快能看出哪些页还活着,哪些页只是占着位置。
二是巡检和审计。周巡检、月调用审计、季全库审计,节奏定好就按节奏走。硬规矩是:批量操作只出报告,不改文件;处置由人确认后再执行。AI 可以扫、可以报,但不能自己动手清库——这条写进 AGENTS.md 也不为过。
三是新证据触发修订。出现冲突,或者有实质补充时,改原卡,不另建新卡;在顶部留一行【修订 日期】把变动记下来。IVD 法规一直在动,库内前后矛盾零容忍。同一结论两套说法,比没有结论更危险。
进、用、改、归档,这条回路转起来,库才不会变成越堆越死的仓库。
七、这套东西在 IVD 场景里,到底省了什么
两个真实片段,都是自己碰上的。
一个试剂方案审评,当时需要把相关结论拢齐、看清彼此关系。走 Index 定位,把多张卡合并到一起看,结论归位之后再修订原页,而不是另起一份「新笔记」。能把调用痕迹写回库里,靠的是这套定位和修订的路径。
另一个是统计一致性核查。做交叉比对的时候,发现判定标准与样本量参数的口径对不上。这种口径冲突,往往就是申报里典型的发补点。库里卡与卡之间有链接、有字段、有来源,冲突更容易被看见,而不是拖到临交材料才冒出来。
省下来的,不完全是查资料的那几分钟。更费人的是:「明明记得在哪见过就是想不起来」的消耗,同一结论反复推导三遍的重复劳动,还有申报前突然发现两份文件说法不一致时的那一身冷汗。
书架负责看得见,整理员负责落得准,规则负责不走样,代谢负责不堆死。四样凑齐,省的才是这些隐性成本。
八、从最小的三条开始
先做三件事,坚持三十天:
-
1. 把捕获口子收到库内,别散在工作台、微信收藏和桌面之间。 -
2. 每天收工扫一遍,把能复用的几行剪出来。 -
3. 落笔之前问一句:我以后会在哪个项目、哪份方案里用到它。
规则文件不是写完就完的。写入规则从五条长到十七条,每条后面都记着它是被什么事逼出来的。知识库自己生长,说的不只是里面那些卡片。规则本身,也在长。
固定投料口、写明了的规则、会代谢的回路——三样齐了,库才会自己长。缺哪一样,过半年再看,多半又变回一个躺着几千个文件、却叫不应一条结论的仓库。
参考依据
-
• 腾讯 WorkBuddy:https://www.workbuddy.ai/ ;腾讯云产品页:https://cloud.tencent.com/product/workbuddy -
• Obsidian:https://obsidian.md -
• PARA Method(Tiago Forte / Building a Second Brain):https://buildingasecondbrain.com/para ;概述:https://fortelabs.com/blog/basboverview/ -
• 《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》:国家药监局通告 2021 年第 72 号。正文仅作材料举例,未引用具体条款;官方全文请以 nmpa.gov.cn / cmde.org.cn 现行发布为准。

