去年,印度产止咳糖浆在冈比亚和乌兹别克斯坦导致至少89名儿童死亡,令印度“世界药房”声誉受损。近期又有印度眼药水与美国三人死亡相关联的案例,进一步冲击了该国制药业形象。作为全球最大制药产业之一,印度价值410亿美元的医药行业长期为西方产品提供高性价比替代方案,惠及众多贫困及发展中国家。
印度拟推新法案重塑药品监管体系
为应对信任危机,印度政府正推动修订《药物、医疗器械和化妆品法案》。公告指出,该法案旨在确保新药的质量、安全性、有效性及临床试验合规性,以建立高标准的透明监管体系。目前具体修订内容尚未公开,若能在7月20日议会复会后获得通过,将正式取代现行药品法。
强化出口检测与企业回应
自上月起,印度已强制要求对出口止咳糖浆进行检测。涉事企业否认在冈比亚和乌兹别克斯坦死亡事件中存在不当行为。

