来源:MENAFN
据《Mint》报道,印度正升级药品出口监管体系,以回应全球监管机构对印度药品质量与安全的关切。核心举措包括将《药品产品证书》(CoPP)标准与世界卫生组织(WHO)良好生产规范接轨,并提升审批流程透明度。
CoPP认证升级与官网公示
CoPP及WHO证书是印度药品出口、获批及市场准入的关键文件。为增强可信度,印度中央药品标准控制组织(CDSCO)计划在官方网站公示相关证书,供进口国及监管机构在线核实真伪,确保文件由官方签发。
强化联合检查与GMP合规
此次改革重点加强对发货数量及产品质量的监督。根据新规,各邦政府向药企颁发CoPP证书时,必须有CDSCO官员参与联合检查。同时,印度药品总管制局(DCGI)已严格要求企业遵守WHO良好生产规范指南,通过优化出口审批流程,全面提升国际市场对印度药品质量与安全的信心。

