长兴医疗器械测试验证服务中心顺利通过CNAS/CMA二合一扩项评审

本次评审，CNAS委派以中国医疗器械行业协会卢大伟主任为组长一行7名专家组，对我司实验室申请进行现场评审。评审会议由组长卢大伟主任主持，代表评审组宣读公正性声明，宣布本次现场评审流程，介绍评审老师分工。

评审专家组严格依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》等相关认可规则文件，通过安排现场试验、提问授权签字人、核查实验测量设备，查阅体系文件、检测报告、相关质量和技术记录等多种形式，对实验室的人员资格、设施环境、设备能力、检测方法确认、样品管理、能力验证以及体系文件的符合性、运行的有效性等方面进行了全面审查。

通过评审组对临平本部和长兴医疗器械检测试验验证服务中心的全面考核，专家一致认为，实验室管理体系和技术能力持续符合认证认可规则，符合检验检测机构资质认定评审准则和检测实验室能力的通用要求，申请扩项的技术能力满足实验室认可和检验检测机构资质认定要求。本次评审共计获得了21个检测对象的近400个参数，同时，专家组也对公司在设备期间核查、记录规范等方面提出了改进建议，这些建议将为公司质量体系的进一步完善提供宝贵指导。

本次评审后，长兴医疗器械检测试验验证服务中心已共计获得4个检测对象的316项项目参数。检测试验验证服务中心已经开始针对评审组提出的改进建议制定整改计划。我们坚信，每一次评审都是提升的契机，每一点建议都是进步的阶梯。