测试验证
本周,长兴医疗器械产业公共服务平台持续推进多项检测工作。工作人员严格遵循GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》、GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》等标准规范,对企业送检样品开展电气安全及环境试验。
检测重点涵盖漏电流、绝缘电阻、耐压强度、保护接地等电气安全项目,以及高低温、湿热、振动等环境适应性项目,逐项核验以确保产品符合标准要求,保障医疗器械的安全性与有效性。
同时,平台同步完成检验原始记录的整理与归档,严格核对测试数据,确保检验过程可追溯、数据链条完整、报告依据充分,以体系化、规范化服务助力企业发展。
服务支撑
10月14日,园区企业浙江思智科技有限公司就共享实验室及产品注册事项进行咨询。服务平台工作人员实地走访企业,详细介绍共享实验室体系与服务项目,并深入沟通,精准收集企业在实际运营中遇到的问题与需求。

