很多人以为香港药牌就是一张证书，其实是两套独立的审批资质，缺一不可，少一个都不能合法开展药品进口、批发业务。
第一套是药品注册证，相当于药品的香港合法上市身份证，由香港卫生署药剂业及毒药管理局核发。
第二套是药品批发商牌照，也就是公司的药品经营资质。 主体必须是香港本地注册的有限公司，个人无法申请。
牌照主要分两类：中成药批发牌照门槛较低，3-4 个月可落地；西药批发牌照要求更高，必须配备全职香港注册药剂师，仓储场地必须位于商业或工业大厦内，配齐温湿度监控、双锁管理、药品分区存放等设施，卫生署会上门实地核查，整体 8-12个月可以办结。
如果经营抗生素、危险药物，还需要额外申请对应专项许可证衞生署藥物...。
大家布局香港药牌，核心价值从来不在香港本地市场，而在它的跳板属性。
药品在香港获批上市后，可申请纳入大湾区临床急需进口药品清单，通过港澳药械通在指定医疗机构使用，不用等内地完整的 NMPA 注册流程，相当于提前 2-3 年切入内地临床市场。
最后说几个高频避坑点：
不要用挂靠地址、住宅地址申请，卫生署一定会上门实地核查，不符合要求直接驳回；
药剂师必须全职到岗，挂名兼职一查一个准，驳回后还会影响后续申请；牌照不是终身有效，每年需要年审并提交经营报告，长期无实际业务会被注销；
未取得内地进口注册的药品，不能通过跨境电商渠道直接面向个人零售。
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