「产品有 FDA 号,是不是就不用担心了?」
胶囊和片剂。三个案子里出问题的,都是包装上印着注册号的补充剂
案例一:119 人吃后不适,8.3 万多盒被扣
泰国 FDA 9 月 29 日通报:南府纳诺县的一批乡村卫生志愿者(อสม.),吃了一款补充剂后出现手抖、心悸、血压升高、头晕昏厥、胸闷、皮疹、恶心呕吐、舌头或口周发麻等症状,一共 119 人。其中 21 人到医院急诊,7 人住院,通报发布时已全部出院。
这款产品叫 KOREA PURE,从韩国进口,包装上有泰国食品注册号。出问题的是标签上写着 Lot 18015 的那一批。
当天,泰国 FDA 和北榄府、巴吞他尼府卫生厅,以及消费者保护警察,一起检查了进口商和经销商的场所:
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扣押、查封这款产品 8.3 万多盒; -
取样送医学科学厅检验; -
要求经营者暂停销售,并从各经销商处收回产品,直到检验证明安全为止。
泰国 FDA 还查了经销商的网站。上面写着这款补充剂能「清除红细胞里残留的毒素」「为血液增加氧气」「解决血管里的脂肪问题」「降低重病风险」「平衡激素」,还配了带状疱疹、癌症等病人「吃了以后好转」的图片,甚至把吃后的不适解释成身体在「排毒」。泰国 FDA 认定这些宣传违反《食品法》第 40 条和第 41 条,已经下令停止广告,并将依法起诉。
截至 10 月 15 日,我们在泰国 FDA 新闻栏没有看到这批产品的检验结果。
案例二:网上买的 3 款「补充剂」,查出西地那非
泰国 FDA 食品处 10 月 8 日公布了 10 月份的食品检验结果。这一期的 3 款产品,都是泰国 FDA 自己从网店买的:
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样品送医学科学厅药物与麻醉品局检验。西地那非是治疗勃起功能障碍的处方药成分,在泰国属于「特殊管制药」。泰国 FDA 认定这几款产品是掺有可能危害健康物质的「不纯食品」,违反《食品法》第 25 条第 1 项,按第 58 条最高可判 2 年监禁或罚 2 万泰铢,也可以两罚并处。通报说,官方正在考虑依法追究。
软胶囊。泰国 FDA 在网店下单买样,送检看的是胶囊里实际有什么
案例三:Facebook 上说「关节痛好了」
9 月 25 日,泰国 FDA 点名两款补充剂。有人投诉它们在 Facebook 上的广告,内容包括「每天一粒,骨骼强壮」「缓解关节炎」「修复膝关节退化」「预防骨质疏松」,以及「腰痛、髋痛、骨头压迫神经,好了」。
泰国 FDA 核查后认定,这些广告对补充剂的功效作了虚假或误导性的宣传,而且没有获得许可,于是向公众发出警示。泰国 FDA 在通报里写得很直接:补充剂不是药,不能治疗或缓解关节和膝盖疼痛。
三个案子说明了什么
一、注册号不是免检证。 案例二里,泰国 FDA 直接在 Lazada 和 Shopee 下单买样送检;案例一是接到不良反应报告后,查到了进口商和经销商的场所。
二、广告是另外一道关。 《食品法》第 41 条规定,通过广播、电视、电影、报纸、其他印刷品或任何其他方式,为商业目的宣传食品的功效、质量,要先把内容送审,获批后才能发。第 40 条禁止虚假或误导性的宣传,违反的按第 70 条,最高可判 3 年监禁或罚 3 万泰铢,也可以两罚并处。案例一的网站和案例三的 Facebook 广告,泰国 FDA 都是按这两条处理的。
三、一出事,停的是整批货。 案例一里被扣的是 8.3 万多盒,同时暂停销售、收回,要等检验证明安全才算完。
曼谷的一家药房。补充剂上架以后,包装、详情页和广告都会被看
卖家和品牌方现在该做的 5 件事
把所有宣传文案过一遍。
详情页、直播话术、网站、Facebook 和 TikTok 的文案都算。凡是「治疗」「缓解」「预防某种病」的说法,都删掉。泰国 FDA 在两份通报里都重复了同一句话:补充剂不能治病。 广告先送审,再投放。
按第 41 条,为商业目的宣传功效,要先获批。我们建议把广告审批排进上市计划,不要等商品上线后再补。 每批货的检验报告和出入库记录留好。
案例一锁定的是一个具体批次。出了问题,能说清是哪一批、卖到了哪里,收回的范围才控制得住。 弄清楚注册证在谁名下,谁是进口商。
出事时泰国 FDA 去查的是进口和经销的场所。我们建议在合同里写清楚:暂停销售、收回、下架由谁负责,费用怎么分。 进货先查号,也要看货源。
案例二的产品都印着注册号,照样查出了药物成分。号码可以在泰国 FDA 官网、LINE @FDAThai 或热线 1556 核对;功效说得特别「猛」的产品,进货前多问一句成分和检验报告从哪来。
边界,也说清楚
本文依据泰国 FDA 2026 年 9 月 25 日、9 月 29 日的新闻通报,泰国 FDA 食品处 2026 年 10 月 8 日公布的食品检验结果,以及泰国 FDA 食品处网站上的《食品法》(佛历 2522 年)文本。通报里的罪名是官方认定和指控,不是法院判决;罚则是法定上限。案例一的检验结果尚未公布。哪些宣传需要送审、怎么送审,要按具体产品和渠道判断。本文不构成法律意见。
依据:泰国 FDA 新闻通报第 237 号(2026-09-25)、第 239 号(2026-09-29)(fda.moph.go.th);泰国 FDA 食品处《2026 年 10 月食品检验结果公告》(food.fda.moph.go.th,2026-10-08);《食品法》佛历 2522 年第 25、26、40、41、58、70 条(food.fda.moph.go.th)。
图片:封面和文中两张胶囊照片来自 rawpixel(CC0),药房照片 kthypryn(Flickr,CC BY 2.0);封面经裁剪。
下一步:在后台留言关键词
保健品留言「保健品」,我们帮你过一遍详情页和广告里的功效说法
持证留言「持证」,告诉你注册证和进口商放在谁名下更稳妥
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关于 Wellion 威联
Wellion 威联,2020 年创立于曼谷,帮助中国品牌进入泰国:公司注册、泰国 FDA 注册、TISI 认证、许可证持有与进口代理、品牌分销和本地仓储。懂规则,更懂如何在泰国把事情做成。
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