食品接触材料出口欧盟需要符合什么法规？EU 10/2011塑料材料与制品要求

食品接触材料出口欧盟，首先要符合 (EC) No 1935/2004 框架法规；如果是塑料类材料，还必须同时符合 (EU) No 10/2011 塑料专项法规。 欧盟没有“一次性食品级证书”概念，合规核心是：配方合规 + 迁移测试 + GMP + 标签 + 符合性声明 DoC + 供应链追溯。

欧盟食品接触材料法规框架

(EU) No 10/2011 管哪些产品

适用于：

• 全塑料食品接触制品；
• 多层塑料材料；
• 带印刷或涂层的塑料材料；
• 瓶盖、密封垫中的塑料层；
• 多层多材料制品中的塑料层。

不适用离子交换树脂、橡胶、硅胶；这些材料仍需符合 1935/2004 通用要求，并可能受成员国法规约束。

塑料材料核心技术要求

2026年9月16日起，欧盟对塑料食品接触材料实施更严的纯度标准，要求原料杂质、NIAS 迁移得到充分评估；未评估的 NIAS 迁移通常不得超过 0.00015 mg/kg，已评估的需证明迁移不超过 0.05 mg/kg。

标签与符合性声明 DoC

• 尚未接触食品的制品需标注 “可与食品接触”字样、使用说明，或标注 叉子和酒杯符号。
• 塑料材料必须提供 DoC，并在供应链中传递。
• DoC 需包含：签发者信息、产品描述、适用法规、受限物质信息、使用条件、测试依据、签发日期与签名。
• 配方、工艺、使用条件或法规更新后，DoC 和技术文件需更新；技术文件通常需保存至少 10 年。

办理路径

1. 判定材质与用途
   ：确认是否塑料、是否多层复合、是否接触油性/酸性/高温食品。
2. 梳理配方
   ：核对树脂、添加剂、色母、油墨、涂层、胶黏剂是否在授权清单内。
3. 确定测试条件
   ：按实际温度、时间、食品类型选择食品模拟物和测试条件。
4. 进行迁移测试
   ：包括 OML、SML、重金属、PAAs、BPA 等。
5. 建立 GMP 与追溯
   ：保存原料批号、生产记录、供应商 DoC、成品批号。
6. 出具 DoC
   ：由制造商或欧盟进口商签署，并随货传递。
7. 持续更新
   ：法规修订、配方变更、客户新增要求时需复评。