有 FDA 注册号并非“免死金牌”
胶囊和片剂。三个案子里出问题的，都是包装上印着注册号的补充剂
案例一：119 人食用后不适，8.3 万盒产品被扣
泰国 FDA 于 9 月 29 日通报，南府纳诺县一批乡村卫生志愿者（อสม.）在服用名为“KOREA PURE”的韩国进口补充剂后，出现手抖、心悸、血压升高、头晕昏厥、胸闷、皮疹、恶心呕吐及口周发麻等症状，累计 119 人受影响。其中 21 人急诊，7 人住院，目前均已出院。涉事批次为标签显示 Lot 18015 的产品。
事发当日，泰国 FDA 联合北榄府、巴吞他尼府卫生厅及消费者保护警察，对进口商和经销商场所进行检查，采取以下措施：
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扣押、查封涉事产品 8.3 万多盒； -
取样送医学科学厅检验； -
责令经营者暂停销售，并从各经销商处召回产品，直至检验证明安全为止。
此外，泰国 FDA 查处了经销商网站上的违规宣传，包括声称产品能“清除红细胞毒素”“增加血液氧气”“解决血管脂肪问题”“降低重病风险”“平衡激素”，并张贴带状疱疹、癌症患者“好转”图片，将身体不适解释为“排毒”。泰国 FDA 认定这些宣传违反《食品法》第 40 条和第 41 条，已下令停止广告并将依法起诉。截至 10 月 15 日，该批次产品的最终检验结果尚未公布。
案例二：网购 3 款“补充剂”检出西地那非
10 月 8 日，泰国 FDA 食品处公布 10 月份食品检验结果。其中 3 款由官方直接从网店购买的产品被检出含有西地那非（Sildenafil）。
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样品经医学科学厅药物与麻醉品局检验，确认含有西地那非。该成分在泰国属于治疗勃起功能障碍的处方药，列为“特殊管制药”。泰国 FDA 认定这几款产品为掺有危害健康物质的“不纯食品”，违反《食品法》第 25 条第 1 项。依据第 58 条，违者最高可判 2 年监禁或罚款 2 万泰铢，或两罚并处。目前官方正考虑依法追究相关责任。
软胶囊。泰国 FDA 在网店下单买样，送检看的是胶囊里实际有什么
案例三：Facebook 宣称“关节痛好了 ”
9 月 25 日，泰国 FDA 点名两款补充剂。投诉指出，其在 Facebook 上的广告包含“每天一粒，骨骼强壮”“缓解关节炎”“修复膝关节退化”“预防骨质疏松”以及“腰痛、髋痛、骨头压迫神经，好了”等表述。
经核查，泰国 FDA 认定这些广告对补充剂功效进行了虚假或误导性宣传，且未获许可，遂向公众发出警示。通报明确指出：补充剂不是药品，不能用于治疗或缓解关节和膝盖疼痛。
三大核心警示
一、注册号不是免检证
案例二中，泰国 FDA 直接通过 Lazada 和 Shopee 下单买样送检；案例一则是在接到不良反应报告后，追踪至进口商和经销商场所。拥有注册号并不代表免于监管。
二、广告宣传是独立合规关卡
《食品法》第 41 条规定，以商业目的宣传食品功效、质量，内容需先送审获批后方可发布。第 40 条禁止虚假或误导性宣传。违反者依据第 70 条，最高可判 3 年监禁或罚款 3 万泰铢，或两罚并处。案例一的网站宣传和案例三的 Facebook 广告均据此处理。
三、一旦出事，整批货停售召回
如案例一所示，出现问题后，监管部门扣押的是同批次 8.3 万多盒产品，并要求暂停销售、全面召回，直至检验证明安全。
曼谷的一家药房。补充剂上架以后，包装、详情页和广告都会被看
卖家与品牌方合规行动指南
- 全面审查宣传文案。
涵盖详情页、直播话术、官网、Facebook 和 TikTok 等所有渠道。删除任何涉及“治疗”“缓解”“预防某种疾病”的表述。泰国 FDA 多次强调：补充剂不能治病。 - 广告先送审，再投放。
依据第 41 条，商业功效宣传必须先获批。建议将广告审批纳入上市计划，避免商品上线后再补办手续。 - 完善批次检验报告与出入库记录。
案例一锁定的是具体批次。完善的记录有助于在出问题时分清批次、追溯流向，从而控制召回范围。 - 明确注册证持有人与进口商责任。
出事时泰国 FDA 主要检查进口和经销场所。建议在合同中明确暂停销售、召回、下架的责任主体及费用分担机制。 - 严格审核货源与注册号。
案例二显示，即使印有注册号也可能检出违禁成分。务必通过泰国 FDA 官网、LINE @FDAThai 或热线 1556 核对号码真实性。对于功效宣传夸张的产品，进货前务必索要成分表及检验报告来源。
说明
本文依据泰国 FDA 2026 年 9 月 25 日、9 月 29 日的新闻通报，泰国 FDA 食品处 2026 年 10 月 8 日公布的食品检验结果，以及泰国《食品法》（佛历 2522 年）文本整理。通报中的罪名仅为官方认定和指控，非法院最终判决；罚则为法定上限。案例一检验结果尚未公布。具体宣传送审要求需结合产品和渠道判断。本文不构成法律意见。
依据：泰国 FDA 新闻通报第 237 号（2026-09-25）、第 239 号（2026-09-29）；泰国 FDA 食品处《2026 年 10 月食品检验结果公告》；《食品法》佛历 2522 年第 25、26、40、41、58、70 条。
图片：封面和文中两张胶囊照片来自 rawpixel（CC0），药房照片 kthypryn（Flickr，CC BY 2.0）；封面经裁剪。
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编辑｜Wellion 威联编辑部
来源｜原创
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