体系驱动创新，数智赋能研发｜凯普顿出席广药研究总院与华为“AI+制药”专题研讨会，分享数字化管理方法论

“五化”即指南化、SOP化、软件化、智能化、国际化；“四理”即管理、运营、经营、治理；“四分”即岗位分配、动态分配、绩效分配、依从性分配；“四赋”即项目经营、工时经营、路径方法经营、管线产品经营。

该体系构建了“公司经营—项目运营—项目管理—执行”四级管理架构：经营级聚焦财务指标与差异化；运营级管控质量、进度、费用、成功率、团队、供应商、客户七类风险；管理级统筹实现“成快好省”目标；执行级锁定各里程碑下的关键和难点动作。

公司自2023年起推进“指南化”工作。首先按照组织架构自上而下建立三级经营、运营、管理体系，51个管理岗位全面实现指南化；其次对业务进行指南化，总体分为拿单和做单。拿单28个里程碑、420个关键和难点动作；做单34个里程碑、685个关键和难点动作，共计1105个关键和难点动作正在全面指南化。

目前，围绕业务和管理数智化核心“本体”的线下开发工作已基本完成，为后续软件化和智能化奠定了坚实基础。

基于科学化管理体系，凯普顿形成了以解决问题为导向的产业互联网思维，并构建独特“本体”模型。本体包含四大核心要素：

1、原则规则，包括大纲、三表、两审批流；

2、流程内容，即端到端闭环的业务流程；

3、数据语义，包括工时语言、财务语言、路径方法语言、管线产品语言四大统一语言；

4、知识库，包括专业书籍与文献。

凯普顿以Q&A为出发点，通过统一四大语言、构建五化四理体系，形成全球新药开发领域独特的本体模型。

在软件化实施方面，凯普顿确立了标准化软件化八步法：立项准备—评估确认—软件开发需求说明书—供应商筛选和确认—合同审批—软件交付—培训—上线使用。以工时系统为例，凯普顿独创“工时八表”管理工具，通过采集底层数据，为项目经营、预算核算及人员效能分析提供支撑，实现人效管理与成本控制的可视化。

在智能化方面，凯普顿同步形成智能化八步法，涵盖智能化场景识别、需求及价值基线确认、智能化立项评审、方案设计及合作方筛选等关键环节，推动AI能力嵌入医药研发管理场景。

在落地机制上，探索以广药研究总院需求为牵引、华为提供AI算力底座并坚持“数据不出域”、凯普顿提供方法论与“本体”经验的三方协同模式，共同推进“AI+制药”走深走实。

在“AI+制药”深度融合背景下，体系化、标准化、数智化已成为医药研发提质增效的关键抓手。凯普顿将持续输出经过实战验证的临床研究管理方法论与CRO服务能力，依托赋能产品、孵化产品两大矩阵，助力更多药企实现临床研发“成快好省”，为“再造一个广药”及行业研发管理科学化升级提供支撑。

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