巴西国家卫生监督局(Anvisa)集体董事会一致批准启动行政程序,规范药品在巴西市场平台上的销售与配送。此次监管调整将依据2026年第15357号法律对卫生规则进行完善。
该立法允许获许可和注册的药房及药店,为药品物流配送及终端交付签约数字渠道和电商平台。此项批准于本周三(19日)举行的2026年集体董事会第15次例行公开会议上作出。
扩大获取渠道与保障卫生安全并重
事项报告人、主任丹尼尔·佩雷拉指出,此举有望扩大公众药品获取渠道,提升基本健康产品配送的便利性、速度和效率。但他同时强调,立法创新不能消除相关重大卫生风险,“这项监管倡议为巩固、协调和更新数字环境中药品分发与销售的卫生制度提供了机遇。”
明确责任界定,强化药学服务属性
Anvisa主席兼首席执行官莱安德罗·萨法特莱强调,明确界定各机构和平台责任至关重要。“药品并非普通消费品,药房不仅是商业场所,更是医疗卫生机构,在药学服务和确保药品安全、合理使用方面发挥关键作用。”
广泛征询意见,平衡创新与监管
主任马塞洛·莫雷拉认为公众咨询至关重要,需充分考虑药店、数字平台、专业协会、消费者及国家卫生监视系统(SNVS)等多方观点与经验。
主任Thiago Campos表示,核心挑战在于确保创新扩大药品获取的同时,不降低药学活动的安全性、质量和技术责任保障。
总监Daniela补充道,必须明确责任以保留变更可追溯性并加强监督机制,在不妨碍创新及新技术应用的前提下,确保流程开放与合规。

