来源:侃见财经
作者:侃见财经
李嘉诚旗下和黄医药再获跨国大单。
近日,和黄医药公告显示,其与全球制药巨头葛兰素史克(GSK)达成独家开发及许可协议。受此消息提振,公司股价单日一度暴涨超16%,截至9月9日收盘报21.78港元,较今年6月低点累计涨幅达40%,总市值回升至189.99亿港元。
此次交易的核心标的并非拥有成熟临床数据的药物,而是尚处临床前阶段的HMPL-A830。这一早期授权不仅刷新了行业认知,更标志着国产创新药出海叙事从“跟随改良”向“源头平台创新”的转变。
重磅交易落地:总额近13亿美元
根据公告,和黄医药附属公司和记黄埔医药(上海)授予GSK附属公司在除中国以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。交易总金额最高可达12.95亿美元(约合人民币87亿元)。

财务条款方面,包括1.1亿美元首付款,以及基于开发、注册和商业化各阶段里程碑的付款。此外,GSK还需支付产品净销售额对应的特许权使用费,并获得了和黄医药另一款更早期ATTC候选药物的优先谈判权。
权责划分创新:保留早期临床主导权
该协议的一大亮点在于特殊的权责划分。与传统国产创新药出海后将海外临床全盘交由跨国药企不同,HMPL-A830的全球Ⅰ期临床试验将完全由和黄医药主导,预计于2026年下半年启动。待Ⅰ期试验完成后,GSK才接手后续的海外临床开发与商业化工作。
技术突破:瞄准KRAS突变“硬骨头”
HMPL-A830是和黄医药全球首创的KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物(ATTC)。不同于传统抗体偶联药物(ADC)使用细胞毒素,它选用高活性KRAS小分子抑制剂作为载荷,通过EGFR抗体精准导航,同时阻断EGFR和KRAS两条肿瘤驱动通路。
KRAS突变在结直肠癌、胰腺癌和肺癌中高发,临床治疗缺口巨大。若该机制在人体试验中得到验证,将为大量难治患者提供新选择。和黄医药管理层表示,此举旨在通过最优策略实现候选产品价值最大化,体现了跨国药企对其ATTC创新平台的认可。
创新药出海的新叙事
这笔BD交易具有强烈的信号意义。过去,国产创新药往往需等到Ⅰ、Ⅱ期临床数据读出后才获跨国药企青睐,而在临床前阶段即达成十亿美元级交易极为罕见。
当前ADC赛道同质化竞争加剧,而ATTC通过替换载荷为靶向小分子抑制剂,试图解决传统ADC脱靶毒性及治疗窗口受限痛点。GSK押注HMPL-A830,本质上是看好新一代偶联药物技术范式,表明海外巨头愿意为中国药企自主搭建的技术平台付费。

非“卖管线求生”,而是战略合作
针对市场关于Biotech缺钱卖管线的质疑,和黄医药管理层澄清,合作旨在借助外部资源加快开发进度,惠及更多患者,而非战略转向。财报显示,公司已跨过持续大额亏损阶段,2026上半年实现盈利,并对全年肿瘤免疫业务收入给出3.3亿—4.5亿美元的指引。
目前,和黄医药ATTC平台另有两款候选药物进入临床阶段。公司采取分项目评估策略:本土市场自主掌控,海外市场借助巨头网络,既获得研发资金补充,又保留核心早期临床数据主导权。
未来,和黄医药将持续迭代ATTC平台,利用AI赋能早期药物发现,聚焦大适应症未被满足的临床需求。
结语
分析人士指出,和黄医药这笔重磅BD是国产创新药从跟随模仿走向源头平台创新的标志,意味着其自研ATTC平台获得全球背书。
然而,市场仍需保持理性。12.95亿美元的交易额中,仅1.1亿美元首付款具备确定性,其余均为条件性里程碑付款,需跨越Ⅰ期至Ⅲ期临床、获批及商业化等多重关卡才能兑现。
鉴于HMPL-A830尚未开展人体试验,临床前机制优异并不等同于临床成功。2026年下半年启动的全球Ⅰ期临床数据,将是验证该分子成色的关键。


