REACH附录XVII第79项 PFHxA管控解读 ((EU)2024/2462)
欧盟于2024年9月20日在官方公报发布法规 (EU) 2024/2462，修订REACH法规附录XVII，新增第79项限制条款。该条款主要针对全氟己酸（PFHxA）、其盐类及相关物质进行管控。PFHxA常作为PFOA的替代品使用，但因其具有较强的持久性，被纳入PFAS全氟类物质管控体系。
生效时间与存量豁免
强制生效日期：2026年10月10日。自该日起，五大类消费品投放欧盟市场不得超标。
存量豁免原则：在2026年10月10日之前已投放欧盟市场的成品不受此限，原有库存可继续销售。
管控限值要求
测试需基于均质材料进行，具体限值如下：
- PFHxA及其盐类总和：≤25 ppb
- PFHxA相关物质总和：≤1000 ppb（1 ppm）
注：PFHxA相关物质指分子结构在环境中可降解转化生成PFHxA的含氟化合物（带有C5F11-或C6F13-基团）。
首批管控的五大品类
自2026年10月10日起，以下大众消费品纳入强制管控：
- 纺织品、皮革及毛皮制品（包括服装及配套配饰，如冲锋衣、箱包等）
- 大众用鞋类
- 食品接触纸/纸板（依据EC 1935/2004框架，如披萨盒、食品包装纸）
- 面向普通消费者的配制品（如防水喷雾、家用处理剂等）
- 化妆品（依据EC 1223/2009定义）
补充节点：其余大众纺织品/皮革（非服装配饰类）将于2027年10月10日纳入管控。消防泡沫另有单独时间线（2026年4月10日生效），不属于上述五大消费品范畴。
管控物质范围与排除项
管控对象：
- (a) 直链或支链 C₅F₁₁-全氟戊基（直接连接碳原子）
- (b) 直链或支链 C₆F₁₃-全氟己基
明确排除项（不在本条款管控范围内）：
- C₆F₁₄
- C₆F₁₃-C(=O)OH、C₆F₁₃-C(=O)O-X′、C₆F₁₃-CF₂-X′（含盐类）
- C₆F₁₃-基团直接连接在非末端碳氧原子上的物质
豁免产品清单
自2026年10月10日起，以下产品仍享受豁免：
- III类个人防护装备（PPE）
- 医疗器械法规（MDR/IVDR）涵盖的产品
- 建筑用土工纺织膜、保温屋面纺织材料
- 半导体、燃料电池、电池等工业领域使用的PFHxA（仅限工业用途，不受消费品限制条款约束）
外贸企业合规实操建议
- 源头管控：重点关注防水防油助剂、含氟涂层。面料/皮革的防泼水剂、食品纸的防油涂层以及化妆品中的氟类原料是高风险点。
- 测试取样：必须对均质材料进行单独测试，严禁成品混测。实验室需具备ppb级别的PFAS痕量检测能力，普通ROHS实验室通常无法满足要求。
- 供应链管理：向助剂供应商索取材料声明（MDS）及PFHxA检测报告，明确禁用含PFHxA的C6氟替代助剂。
- 合规文件：准备好符合性声明（DoC）及检测报告以备欧盟进口商或品牌方审查。若海关或市场抽查发现超标，将面临禁止投放、召回及处罚风险。
常见误区澄清
- 测试对象：并非“成品整体测试”，而是针对均质层单独评估（例如面料涂层与基材需分开测试）。
- 管控范围：并非禁止所有C6-PFAS，法规有明确的排除结构；但能降解生成PFHxA的前体物质（即PFHxA相关物质）被一并管控，限值为1ppm。
- 适用范围：仅针对投放欧盟市场的行为。2026年10月10日前已上市的库存可继续销售，此后新出货至欧盟的产品必须满足限值要求。
