在墨西哥，若企业拥有实体经营场所（含仓储、分装、配送仓库）且经营品类属于卫生监管范围（如化妆品、保健品、食品饮料、医疗器械等），必须办理Aviso de Funcionamiento（营业运行备案）。该文件虽非行政许可，却是规避罚款、查封、平台下架及供应链合作受阻的关键合规凭证。
01『 Aviso de Funcionamiento 核心定义与法律依据 』
- 第200Bis条：从事受卫生管控产品与服务相关活动、但无需另行取得卫生许可的场所，必须办理营业运行备案。
- 第47条：备案须在拟开始运营至少30天之前提交，需载明经营性质、服务类型，私营场所须指定卫生责任人（Responsable Sanitario）。
02『 适用场景判定指南 』
- 经营品类是否落入卫生监管范围（涉及入口、接触皮肤、进入人体或公共卫生）；
- 是否拥有实际经营场所（含用于存放、分装、配送的仓库）。
- 租赁仓库存放化妆品、护肤品、面膜等；
- 经营保健品、维生素、胶原蛋白等膳食补充剂；
- 销售食品、饮料、零食，或涉及食品仓储环节；
- 销售医疗器械、美容仪器、检测设备；
- 经营美容院、理发店、SPA、纹身店等实体服务场所；
- 涉足药品、医药分销相关业务。
03『 违规风险与后果 』
- 现场限期整改：突击检查发现无备案，将要求短期补齐材料，期间仓库暂停出入库，导致店铺发货中断、链接断流；
- 高额罚款与停业：针对食品、化妆品等高敏感品类，处罚更为严厉，可处以大额罚款并临时暂停仓库经营；
- 场地查封：严重违规情况下，监管部门有权直接封闭仓库，扣押库存货物；
- 商业合作受限：缺乏备案将导致电商平台资质审核失败，供应商及海外仓合作商拒绝签约，严重阻碍业务拓展。
04『 办理流程与最新政策 』
- 官方入口：通过 gob.mx 政务门户，搜索办事编号 Homoclave COFEPRIS-05-018（"Aviso de funcionamiento, modificación o baja del establecimiento de productos y servicios"）；
- 线上平台：使用 COFEPRIS 的 DIGIPRIS 系统（digipris.cofepris.gob.mx），在“自管理手续”中提交申请；
- 前置条件：需具备有效的 e.firma（电子签名），公司、法定代表人及卫生责任人均需单独注册；
- 填报内容：根据 SCIAN 行业代码选择对应的 homoclave 与模式（Modalidad），填写主体、场所、卫生责任人及产品/服务信息，上传公司章程、法人授权书、身份证明及地址证明等；
- 签署顺序：先由卫生责任人签署，再由法定代表人签署；
- 时限要求：法律规定需在运营前至少30天提交；资料齐全情况下，出件时间通常为当天至数天。