先声药业海南基地迎新突破：创新药实现本土生产与全球供应
近日，位于海口国家高新区的先声药业海南生产基地传来利好消息。全球新一代抗失眠药达利雷生（商品名：科唯可）正式获批在国内生产，标志着该药品从引进到本土生产的全链条闭环打通。同时，先声药业与创新药科赛拉原研药企业签订供货协议，未来该企业在美欧的生产端将逐步转移至中国，预计2027年实现先声药业生产的科赛拉全球供货。
位于海口药谷的先声药业海南生产基地。人民网记者牛良玉 摄
从“进口药”到“海南产”，再到“卖全球”，这一转变背后是海南自贸港建设为药企带来的实质红利。
科赛拉：从特许引进到全球供应商
科赛拉是一款全球首创的化疗前骨髓全系保护创新药，能有效降低化疗副作用。2021年2月该药在美国上市后，依托博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许引进政策及真实世界数据研究，其从引进到递交上市申请的周期被压缩至15个月。2023年初，先声药业递交本地化生产申请，目前年产能已达200万支。实现“海南产”后，该药售价从每支1400美元大幅降至466元人民币。
自动化设备正在飞速运转。人民网记者牛良玉 摄
随着美欧生产端逐步转移至中国，先声药业由科赛拉中国独家生产商升级为原研药全球供应商。海南先声药业总经理余庆祝表示，这不仅是药企国际分工角色的转变，更证明了海南自贸港具备全球领先的制度创新与产业转化能力。
海南通过乐城先行区串联起引进、研究、注册、生产环节，形成“前区后厂”模式。叠加加工增值超30%免关税、“零关税”原辅料清单及RCEP关税减让等政策，海南药企在出海和承接国际产能方面拥有“成本+政策”双重优势，正加速成为国际医药流通与制造的重要枢纽。
达利雷生：流程优化加速商业化上市
全球新一代抗失眠药达利雷生。人民网记者牛良玉 摄
达利雷生由瑞士Idorsia公司与先声药业合作研发，是目前唯一获欧洲药品管理局批准改善日间功能的双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类失眠药。若全流程在国外完成，耗时约8个月。经国家药监局批准，先声药业采取进口国外散片、在海南基地完成内外包装的模式，将时间缩短至2个多月，加速了国内商业化上市进程。
余庆祝表示，未来不仅希望该款创新药惠及国内近半数失眠人群，更期待依托海南自贸港优势，实现中国产达利雷生反向出口至全球市场。
平台赋能：助力药企破解出海难题
海口国际药械创新引入与出海服务平台正式运营。人民网记者牛良玉 摄
在海口国家高新区，越来越多医药企业将国际化发展提上日程。针对药企在产品出海渠道、国际合作资源及涉外纠纷处理等方面的痛点，2026年7月，海口国家高新区正式成立国际药械创新引入与出海服务平台。
该平台提供知识产权、争议解决、金融支持、涉外法律保障及国际物流配套等全链服务，紧扣实际场景进行政策解读与落地辅导，打通“研发—生产—出海销售”服务闭环。成立仅两个月，平台便组织药企参加CPHI South East Asia国际医药原料东南亚展、香港生物科技展等活动，帮助企业拓宽国际视野。
海口国家高新区相关负责人介绍，下一步将继续组织企业抱团亮相国际展会，重点开拓东盟市场，并完善出口信用保险、海外仓布局等一揽子支持政策的“出海服务包”，从“参展组织者”转型为“出海服务商”。
来源：人民网海南频道微信公众号