对于计划在泰国拓展化妆品业务、设立生产工厂、进口化妆品或设置仓储场所的企业来说,获得泰国家食品药品监督管理局(Thai FDA)的场地检查认证是至关重要的第一步。
为了帮助各大出海企业与跨境商家更好地了解相关规定,2026年9月15日,泰国家食品药品监督管理局(FDA)发布了《新设或迁移化妆品生产/进口/储存场所现场检查申请指南》。本文为您全方位梳理其申办流程、材料准备、时间节点及联系方式,建议收藏备用!
● 适用范围: 新设立或发生搬迁的化妆品生产厂房、进口场所或储存仓库。
● 申请费用: 免费(NO FEE)。
● 申请途径: 全程线上提交(E-submission),官方系统网址:[https://privus.fda.moph.go.th/](https://privus.fda.moph.go.th/)。
● 总办理时限: 20 个工作日。
从提交材料到最终获取审核结果,整个流程共分为 5 个阶段,总耗时约 20 个工作日:
1.文件完整性初审(Review of Document Completeness)
○ ⏳ 耗时: 1 天
○ 🔍 官方对提交的电子材料进行首次完整性核查。
2. 文件详细审核(Review of Documents)
○ ⏳ 耗时: 6 天
○ 🔍 审查人员对申请材料的具体内容、资质、文件合规性进行深入审核。
3.FDA官员现场实地检查(Site Inspection by FDA Officers)
○ ⏳ 耗时: 1 天
○ 🔍 泰国FDA执法人员前往现场,进行实地场地安全、卫生及规范检查。
4.汇总与撰写现场检查报告(Preparation of Site Inspection Summary)
○ ⏳ 耗时: 11 天
○ 🔍 检查人员整理现场检查情况并出具官方评估总结报告。
5.最终审核与结果通知(Review and Notification of Inspection Results)
○ ⏳ 耗时: 1 天
○ 🔍 做出最终审核决定并向申请人发放通知。
在提交 E-submission 申请前,请提前准备好以下资质与证明文件:
1.申请表: 化妆品生产/进口/储存场所申请表。
2.授权委托书: (如非法人亲自办理)。
3.产权证明: 土地及建筑物的所有权证明或租赁合同等合法使用证明。
4.主体信息文件: 由化妆品制造商或进口商出具的基础信息说明文件。
5.位置地图: 标明联系方式、生产/进口/储存场所具体位置的周边地图。
6.内部平面布局图: 详细的厂房、仓库或场所内部平面结构图。
7.实景照片: 建筑物外部、内部实景以及场所门牌/招牌的清晰照片。
8. 其他补充材料: (如有需要)。
如果在申请过程中遇到问题,可以通过以下官方渠道咨询:
● 负责部门: 泰国家食品药品监督管理局 - 化妆品及危险物质控制司 场所评估与许可组
● 官方邮箱: fda.inspector.ch@gmail.com
● 咨询热线: +66 02 590 7155
● 社交媒体 / 官方账号:
○ Line: @FDAThai
○ Facebook: FDA Thai
○ TikTok: @ThaiFDA
泰国FDA此次推出的申请指南,流程透明、免费办理、时限明确,对在泰化妆品企业而言是一大利好。如果你正准备申请或搬迁场所,不妨对照这份攻略提前准备材料,让合规之路更顺畅。觉得有用的话,欢迎转发给有需要的朋友!
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