生物医药,是苏州工业园区全力打造的一号产业。
随着产业集群快速壮大,一大批头部创新药企加速从研发走向产业化,对仓储合规水平、场地硬件标准、生产经营一体化管控能力的要求也在不断攀升。
苏州物流中心下属得尔达物流作为园区本土专业物流服务商,精准聚焦生物医药产业合规发展痛点,凭借专业的库内改造、仓储合规体系搭建、保税通关咨询等全链条综合服务能力,深度服务信达生物等头部创新药企业,以物流供应链硬实力,助力园区创新药企完成仓储体系迭代,为园区生物医药产业高质量、规范化升级夯实基础。
随着创新药研发与产业化进程加速,国内创新生物制药领军企业信达生物业务持续扩张,原有单一GSP标准仓库已无法适配企业研发、生产、储运一体化的发展需求,亟需升级为GSP/GMP混放合规仓库,打通药品经营与生产仓储的合规壁垒,满足创新药全流程合规管控标准。
面对这一行业共性难题,得尔达充分发挥生物医药垂直领域的供应链服务积淀,深度对接企业业务场景,全流程助力客户完成仓库标准化改造与合规体系优化。
在仓储升级过程中,得尔达统筹兼顾GSP药品经营质量管理规范与GMP药品生产质量管理规范双重标准,为客户提供全方位库内改造配套服务:
科学规划仓库功能分区
优化作业动线布局
落实隔离防护设置
搭建完善温湿度管控体系
通过流程重构,有效规避混放仓储模式下物料交叉污染、批次混淆、合规偏差等各类风险,让仓库同时适配药品生产、经营双重存储要求。
与此同时,团队全程协同企业开展合规审核、流程梳理、资料完善等工作,全力配合省药监现场检查,助力信达生物顺利完成从单一GSP仓库向GSP/GMP混放合规仓库的迭代升级,打通创新药全链条仓储合规堵点。
依托服务信达生物的项目经验,得尔达沉淀出适配园区生物医药企业的仓储合规升级、场地改造等一体化生物医药供应链服务模式。
该模式直击园区生物医药企业普遍存在的仓储标准迭代、合规体系升级、跨境业务管控等共性痛点,可面向区域众多创新药企输出专业化、定制化供应链解决方案,帮助更多生物医药企业完善硬件设施、规范运营体系、规避合规风险。
产业规范化升级是生物医药高质量发展的核心根基,供应链能力是产业集群迭代升级的重要底座。
下一步,得尔达将持续深耕园区生物医药一号产业,聚焦行业合规发展核心需求,打磨专业性特色服务,以精细化、专业化服务赋能医药企业发展,助力园区生物医药产业集群提质增效、迭代升级,持续为区域新质生产力发展贡献物流力量。
文字来源:得尔达
编辑排版:宣传策划部

