奥星出席第二十届中国制药工程大会，分享AI治理应用

Stephen先生拥有 25 年以上生命科学领域领导力与创新经验，是兼具创业背景与高管资历的技术专家，Valkit.ai（原生人工智能数字化验证平台）联合创始人兼首席产品官，现任 GAMP 美洲区主席。他是ISPE GAMP® 5（第 2 版）、ISPE GAMP® 指南：人工智能以及 ISPE 良好实践指南：数字化验证的撰稿人。擅长打造并拓展使命驱动型 XaaS 业务，将技术战略转化为切实业务成果。

随着数字化转型持续深入，AI 正加速融入制药企业研发、生产与质量全流程，如何搭建稳健、可落地的合规体系，成为行业共同关注的焦点。本次演讲中，Stephen先生聚焦医药场景下云平台与 AI 系统的合规治理实践，从全球行业实践框架、跨境合规思路、AI 系统自建与外购的合规取舍，到可落地的现场实施蓝图展开系统阐述。分享内容结合国际制药工程协会 ISPE GAMP® AI 指南等行业权威框架，拆解数字化项目落地过程中的核心要点，输出配套实操思路与本地化合规核查清单，助力制药企业稳妥落地云与 AI 技术应用。

演讲期间，Stephen先生与到场专家、参会人员围绕相关议题展开充分的交流与探讨，共同探讨数字化转型背景下AI治理与合规建设的重要价值。

奥星深耕GxP云合规、AI制药合规与数字化工厂合规交付多年，拥有大量海内外制药工厂数字化项目落地经验。团队依托行业权威规范的工程化落地能力，为药企提供从方案设计、体系搭建到现场实施验证的一体化合规解决方案，兼顾技术创新与质量合规要求。

未来，奥星将持续跟踪行业数字化、AI技术的应用趋势，依托专家团队与项目实践积累，持续输出可落地的应用与合规解决方案，助力客户全面推进数字化工厂建设与智能化升级。