河北省药监局2026年9月份共批准首次注册第二类医疗器械产品37个（附名单）

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

河北健之翼医疗

科技有限公司

一次性使用头皮止血

装置

冀械注准20262030252

2

河北碧迪医疗技术有限公司

牙用暂封膏

冀械注准20262170253

3

河北格美医疗器械科技有限公司

耳迷走神经电刺激仪

冀械注准20262090254

4

河北格美医疗器械科技有限公司

经颅磁刺激仪

冀械注准20262090255

5

河北盛万保医疗

用品有限公司

医用体腔器械导入润滑剂

冀械注准20262140256

6

石家庄迪虹生物

科技有限公司

化学发光免疫分析仪

冀械注准20262220257

7

河北立信医用工程有限公司

医用真空负压机组

冀械注准20262140258

8

河北立信医用工程有限公司

医用空气压缩机组

冀械注准20262080259

9

石家庄皓健义齿

科技有限公司

定制式活动义齿

冀械注准20262170260

10

石家庄皓健义齿

科技有限公司

定制式固定义齿

冀械注准20262170261

11

石家庄亿生堂

医用品有限公司

医用护创水凝胶

冀械注准20262140262

12

河北斯迈特医疗

器械有限公司

一次性使用静脉血样采集容器

冀械注准20262220263

13

康泰医学系统

（秦皇岛）股份

有限公司

胎儿母亲多参数监护仪

冀械注准20262070264

14

康泰医学系统（

秦皇岛）股份

有限公司

超声多普勒胎儿监护仪

冀械注准20262180265

15

河北万事康医疗

器械有限公司

医用电动防褥疮气床垫

冀械注准20262150266

16

河北斯迈特医疗

器械有限公司

一次性使用静脉血样采集容器

冀械注准20262220267

17

石家庄渡康医疗

器械有限公司

超声治疗仪

冀械注准20262090268

18

德康永立医疗设备（三河）有限公司

幽门螺杆菌测试仪

冀械注准20262220269

19

康泰医学系统

（秦皇岛）股份

有限公司

彩色多普勒超声诊断系统

冀械注准20262060270

20

京亦美（河北）

医疗器械有限公司

定制式无托槽矫治器

冀械注准20262170271

21

河北拓顺医疗科技有限公司

无创呼吸机

冀械注准20262080272

22

河北斯迈特医疗

器械有限公司

一次性使用人体末梢血样采集容器

冀械注准20262220273

23

河北唯美医疗器械有限公司

麻醉视频喉镜

冀械注准20262080274

24

河北行方医疗设备科技有限公司

电动病床

冀械注准20262150275

25

涿州华诺救生装备有限公司

创面敷贴

冀械注准20262140276

26

石家庄亿生堂

医用品有限公司

壳聚糖护创软膏

冀械注准20262140277

27

衡水市安帮医疗

器材厂

无菌医用垫单

冀械注准20262140278

28

保定天岳生物工程有限公司

凝血质控品

冀械注准20262400279

29

传跃生物科技

有限公司

医用透明质酸钠护理液

冀械注准20262140280

30

石家庄渡康医疗

器械有限公司

磁振热治疗仪

冀械注准20262090281

31

石家庄希宝生物

科技有限公司

血管内皮生长因子（VEGF）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

冀械注准20262400282

32

河北智普顿医疗

器械有限公司

电动颈椎牵引椅

冀械注准20262090283

33

秦皇岛圣琸益众

医疗科技有限公司

定制式正畸保持器

冀械注准20262170284

34

秦皇岛圣琸益众

医疗科技有限公司

定制式无托槽矫治器

冀械注准20262170285

35

秦皇岛圣琸益众

医疗科技有限公司

活动矫治器

冀械注准20262170286

36

秦皇岛圣琸益众

医疗科技有限公司

扩弓器

冀械注准20262170287

37

河北商聚生物医疗科技有限公司

非吸收性外科缝线

冀械注准20262020288