为规范和指导重组腺相关病毒(Recombinant adeno-associated virus,rAAV)产品药学研究,衔接现有系列指导原则,进一步明确关键质量研究和质量标准技术要求,我中心组织起草了《重组腺相关病毒产品质量研究和质量标准问答文件(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下邮箱:
wangwb@cde.org.cn,cuijing@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年10月10日
附件链接:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5c80632934edd0afba1f56e5b993e1f8
来源:国家药品监督管理局药品审评中心官方网站
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