临床、药店、渠道线下拜访是医药核心业务场景,也是监管核查重点。拜访合规重在全流程闭环管控,而非事后补材料,任一环节疏漏都将带来商业贿赂风险。
1. 临床医院拜访:
需备案医药代表上门。
常见风险:无备案人员开展学术推广;流程跳步、虚假打卡;礼品利益输送;超说明书宣传;拜访记录、照片缺失,证据链断裂。
2. 药店终端拜访:
无需备案代表。
常见风险:拜访频次超标;APP 补录造假;违规馈赠换取动销;拜访信息记录不全,无法追溯。
3.渠道商业拜访:
无需备案代表。
常见风险:渠道人员违规进医院做学术推广;商务费用无真实业务支撑;缺少沟通纪要、档案留存。
核心提醒:监管重点核查业务真实性,证据链缺失,真实拜访也可被认定为变相利益输送。
✅ 人员合规:
临床仅限备案代表;药店、渠道人员严禁跨场景开展医院学术推广。
✅ 流程闭环:
严格签到-执行-签退,系统定位留痕,杜绝虚假拜访。
✅ 行为合规:
遵守反不正当竞争法,严禁商业贿赂与利益输送。
✅ 证据完整:
拜访计划、定位影像、沟通记录完整归档备查。
1. 前置管理:
区分场景明确人员准入,按客户分级设置拜访频次,完成率纳入绩效考核。
2. 现场管控:
APP 现场发起拜访,落实签到签退闭环,如实记录反馈、上传照片,禁止违规馈赠、超说明书宣讲。
3. 数字化约束:
系统设置拜访频次、时长、时间等硬规则,AI 识别异常拜访风险预警。
4.档案闭环:
拜访资料限时归档留存,满足监管调取要求。
一线拜访是合规风控第一道关口,将合规嵌入拜访全流程,保障业务健康可持续开展。

