制度立责，文化润心！陕西步长制药入选省级首席质量官质量强企典型案例

近日，陕西省市场监督管理局公布2026年陕西企业首席质量官助力质量强企建设典型案例入选结果，陕西步长制药有限公司报送的《制度立责文化润心三维模式深化赋能》成功入选。

本次典型案例征集，旨在充分发挥企业首席质量官作用，总结推广首席质量官在推动质量体系升级、深化全面质量管理、开展质量技术攻关、赋能品牌建设、助推企业高质量发展等方面的成熟经验与特色做法。

陕西步长制药高度重视质量主体责任落实，建立完善首席质量官制度，由质量副总经理梁晓莉担任首席质量官。企业创新构建“一二三质量管理模式”，推行五层联动质量文化培育机制，以质量文化为抓手，运用PDCA、FMEA、CAPA等质量管理工具，持续完善药品研发、原辅料入厂、生产制造、成品放行、储运流通全生命周期质量管控体系。公司严格落实质量否决制、工序质量追溯与责任追责机制，常态化开展质量风险排查、质量技术攻关，定期组织质量月、质量工具专项培训、质量知识竞赛等系列活动，引导全员树立“质量第一、患者至上”的质量理念，推动质量管理由被动合规向主动预防、全员自觉转变，严守药品质量安全底线，以高质量质量管理护航中成药产品质量。

在首席质量官统筹推动下，陕西步长制药持续对标GMP及ISO9001体系要求，不断优化质量文件体系，强化供应链上下游质量协同管理，对中药材源头采收加工、供应商准入及持续评估实施严格管控，打通全链条质量管控闭环，以质量提升带动品牌价值持续增长，为中成药行业质量管理提供可复制、可借鉴的实践经验。

下一步，陕西步长制药将以本次入选典型案例为契机，持续发挥首席质量官制度效能，巩固质量建设成果，积极分享质量实践经验，发挥示范引领作用，持续深化全面质量管理，坚持质量第一、患者至上，以质量强企助力质量强省建设，为医药行业高质量发展贡献步长力量。