临床试验是现代医学研究的基石，为验证新疗法的安全性和有效性提供关键证据。然而，这类试验成本高昂、资源密集，往往耗时多年才能使药物或设备达到大规模推广阶段。
Lindus Health 正致力于解决这一痛点。这家自称“下一代合同研究组织”（CRO）的英国初创公司，旨在让临床试验更快速简便。今日，该公司宣布完成1800万美元A轮融资，投资方包括Spotify投资者Creandum及亿万富翁企业家彼得·蒂尔（Peter Thiel）等知名支持者。
创立初衷：源于对行业低效的切身体验
Lindus于2021年在伦敦成立，其诞生源于创始人对临床试验现状的直接观察与挫败感。联合创始人Meri Beckwith曾任Omers Ventures风险投资家，在接触健康科技初创企业时深入了解了临床试验领域。
Beckwith向TechCrunch表示：“我曾接触过自行开展临床试验的公司，大家对结果普遍感到沮丧。人们抱怨试验耗时过长、结果不理想且频发错误。作为投资者，我认为这是一个极具价值的投资领域。”
2020年全球大流行期间，Beckwith自愿参与多项COVID疫苗研究，获得了第一手流程体验。她回忆道：“那种混乱状况令人震惊。那是一项规模庞大且资金充足的三期临床试验，但我甚至不得不下载Internet Explorer才能注册。CRO搭建的网站基于WordPress且没有SSL证书，存在大量荒谬的错误。这真是一次令人警醒的经历。”
另一位联合创始人Michael Young曾担任唐宁街特别顾问，协助英国政府处理生命科学问题。尽管参与了大量健康及生物技术相关工作，但他发现许多思考集中在药物批准和NHS推广上，而非“中间环节”——即临床试验的实际执行方式。
Young告诉TechCrunch：“正是这段经历促使我深入调查临床试验的实际运作。我们得出的结论是，这才是阻碍研发成果惠及患者的瓶颈所在。”
临床迹象：端到端的技术驱动方案
市场上已有Science 37、Koneksa、Curebase和Florence Healthcare等技术驱动的临床试验新兴企业。但Lindus Health的核心卖点在于覆盖临床试验运行的整个端到端流程，而非提供特定的“点状”解决方案。
Young指出：“我们的竞争对手是大型CRO。这是一个庞大的市场，而技术优先的CRO尚未站稳脚跟。”
合同研究组织（CRO）是制药、生物技术和医疗器械公司外包临床研究等关键任务的第三方实体，使这些公司能专注于核心产品开发。目前CRO市场规模约770亿美元，预计五年内增长70%。IQVIA等行业巨头市值已达400亿美元。
典型临床试验涵盖方案设计、监管提交、技术平台搭建、患者招募、项目执行及数据汇总等阶段，每个阶段均可能耗时数年。Lindus希望简化除伦理和监管外的所有环节，并改进现有临床试验软件。
Young表示：“说站点讨厌市场上的软件是一句陈词滥调。我们投入数千小时与站点用户交流，确保工具直观易用并自动化基本任务，从而提升站点参与度、加快招募速度并获得更好数据。”
简化过程部分依赖于机器学习（ML）。据Young介绍，初始方案撰写通常是一个繁琐的“手动迭代过程”，容易因排除标准过多等问题导致试验难以招募受试者。
为此，Lindus开发了处于概念验证阶段的“协议生成”工具。该工具基于自身历史协议及clinicaltrials.gov数据训练，可根据少量输入生成初步协议草案，并通过另一模型分析ScanMedicine公开数据，以突出风险并提出改进建议。
在数据收集环节，Lindus支持从开始就通过电子方式收集数据，并利用AI实时监控管理，检查数据的完整性和准确性。Young表示，公司训练了一系列模型以便在数据摄入时进行实时分析，并将所有数据集中展示在一个仪表板中。
Young强调：“本质上，临床试验只是一项数据收集工作。一项标准试验会产生数十万到数百万个数据点，申办方有责任确保数据准确并识别潜在安全风险。”
人类健康状况：聚焦常见病以提升可扩展性
此前，Lindus已从Creandum和Peter Thiel等投资者处筹集约600万美元种子资金。随着1800万美元A轮融资到位，公司将加强在欧洲和北美的业务布局。自成立以来，Lindus已交付超过80项临床试验。
目前，Lindus主要专注于抑郁症、糖尿病和失眠症等疾病。Beckwith表示，选择疾病的关键在于保持专注，而非试图一次性涵盖所有内容。
Beckwith指出：“我们的‘北极星’始终是主导整个临床试验以取代传统CRO。作为一家初创公司，我们思考的是：我们可以主导的最简单试验是什么？”
因此，Lindus有意选择支持更常见的疾病。虽然最初专注于非药物产品以降低门槛，但现已扩展到药物产品，并计划将支持范围延伸至耳鸣、更年期和儿童近视等领域。
Beckwith补充道，近年来制药业研发重点转向小众疾病和罕见病，导致2型糖尿病等常见疾病被忽视。“根本原因在于临床试验基础设施问题，因为让患者参与试验的成本极高。从经济角度看，只有在能用较少患者获得批准且单次治疗价值巨大的领域开展试验才合理。我们认为最强的竞争优势在于整体上使临床试验更具可扩展性。”
监管时间：在现有框架内推动创新
Lindus获得了Creandum、Firstminute Capital、Seedcamp、Hambro Perks和Amino Collective等广泛支持。其中，彼得·蒂尔的参与尤为引人注目。
Beckwith表示：“我们通过一位天使投资人结识了Peter。他深入探讨了第一性原理的市场情况，分析了为何在当前CRO寡头垄断且服务不佳的情况下市场呈现这种格局。他的尽职调查方式与其他投资者截然不同，核心问题始终围绕：‘如果我们做得好，Lindus Health能有多大？’”
Thiel与大多数种子投资者一样加倍投资，表明了他对临床试验现状的看法。作为医学进步的坚定支持者，他曾公开批评FDA阻碍实验药物进入市场的方式，也曾因投资规避FDA监管的公司引发争议。
然而，规则和监管在药物试验中至关重要。任何声称颠覆严格监管行业的企业都可能引起怀疑。但Young坚称，他们专注于解决技术和流程问题，而非推动法规变更，后者对初创企业而言是“一场必输的战斗”。此类游说活动更可能由大型制药公司推进。
Young表示：“临床试验法规确实在演变，但我们所做的任何事情都不处于灰色地带。我们认为监管机构可以更多地鼓励申办方进行创新——但这必须在现有的监管框架内进行。”