肠道健康虽非热门话题，但约十分之一的人群在进食后常遭受恶心、腹胀或痉挛等胃部症状困扰。在缺乏侵入性检测手段的情况下，明确病因并非易事。总部位于新西兰的初创公司Alimetry开发了一款可穿戴设备，旨在加速功能性胃部问题的诊断进程。
这款无创可穿戴设备由柔性电极阵列组成，贴附于患者腹部即可捕捉肠道电活动。通过云端分析——包括利用人工智能从消化噪声中提取信号——将采集数据转化为具有临床价值的生物标志物，从而辅助医生进行精准诊断。
近期，该公司完成1800万美元的第二轮A轮融资，由风险投资公司GD1领投。此前，Alimetry于2021年完成首轮A轮融资（约1000万美元），并于2019年成立之初获得种子轮融资。
倾听肠胃：技术突破与临床应用
联合创始人兼首席执行官Greg O’Grady博士指出：“肠胃如同心脏一样依靠自然电力运行并产生运动。但这些电节律和电流极其微弱，强度仅为心脏的百分之一，因此难以检测。”
“尽管人们早已知晓这些电活动的存在，但长期以来无法将其可靠地应用于临床。破解这一难题的关键在于超高分辨率方法。直到最近，随着可拉伸电子器件、可穿戴设备及人工智能技术的进步，我们才真正突破技术瓶颈，使该应用成为可能。”
使用流程：
- 基准记录：患者前往诊所，由Alimetry设备贴附腹部，记录肠活动基准数据。
- 动态监测：患者在进食轻食时持续佩戴设备，以采集胃部工作时的实时数据。
- 症状记录：测试期间，患者需通过配套应用程序记录出现的任何症状。
- 报告生成：整个流程持续数小时，移除设备后，Alimetry将数据分析报告发送给医生，辅助制定个性化治疗方案。
O’Grady表示，这些数据能帮助临床医生确定患者病情的表型分类。他强调：“我们能非侵入性地诊断患者是否患有真正的胃肠神经肌肉疾病，这对功能性胃肠疾病的诊断是一项重大进展。”
为提升捕捉胃活动的能力，该设备采用包含64个电极的“超高密度”阵列。其中电极阵列为一次性耗材，而读取器组件可在每次使用后清洁并重复使用。目前，Alimetry主要向医院销售硬件，暂未收取软件或许可费用，未来或将随功能增加调整商业模式。
FDA批准与AI赋能
过去几年间，Alimetry已在美国、英国和新西兰30多家医院测试其“胃排空检测”可穿戴设备。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）四项许可，可作为诊断辅助工具使用。随着产品演进，公司将申请更多批准。
除胃部不适外，该技术未来有望支持儿科诊断及结肠问题研究。O’Grady表示：“这是一种全新的技术类别，发展迅速。我们会尽快将新功能提交FDA审批并融入产品。”
他特别提到，基于人工智能的数据处理功能显著增强了从胃部噪声中提取有用信号的能力。“我们拥有大量算法用于过滤和处理数据。只有在重复执行数千次后，才能有效应用人工智能。训练过程消除噪声的效果令人印象深刻，但这需要庞大的数据集支撑。”据悉，集成AI的产品版本将于下个季度提交FDA审批。
构建实用性：局限性与商业化前景
虽然Alimetry的可穿戴设备有助于诊断慢性恶心等功能性胃部疾病，但O’Grady坦言，这种非侵入性的“体表胃映射”方法并不能查明所有肠道健康问题的成因（如微生物群因素或免疫反应影响）。不过，它仍能帮助医生缩小排查范围，显著惠及功能性胃肠疾病患者群体。
关于未来实现自动化诊断的可能性，O’Grady认为这是可行的，但可能需要更高风险类别的监管批准。目前，该设备明确属于临床医生支持类别，人类医生仍在决策流程中发挥核心作用。
A2轮融资将用于下一阶段市场推广，巩固自2022年开始的受控市场发布成果，推动更多医院常规使用该设备，以支持神经肌肉肠道疾病、感觉障碍和脑肠疾病的诊断。
O’Grady强调，扩展覆盖范围是渐进过程。“我们与医院紧密合作以确保报销账单顺利处理。7月获得的CPT III编码标志着进展顺利，一旦障碍消除，我们将进一步扩大布局。”
在美国市场继续商业化的过程中，美国仍是其主要焦点。迄今为止，Alimetry已记录约4,000次测试，并希望在未来几年服务更多患者。伦敦国王学院胃肠病学教授Bu’ Hayee博士评价称，这款设备“正在改变应对胃部疾病患者的方式”，令人兴奋不已。
本轮融资的其他投资者还包括AGA Ventures（美国胃肠病学会旗下基金）、Icehouse Ventures和Olympus Innovation Ventures，以及现有投资者的跟投。