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天津市药监局26年9月第二类医疗器械首次批准注册产品15个

天津市药监局26年9月第二类医疗器械首次批准注册产品15个 飞速度CRO咨询服务
2026-10-09
6

按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求,为进一步加大医疗器械产品注册信息公开力度,主动接受社会监督,现将2026年9月天津市药品监督管理局批准的15个第二类医疗器械首次注册产品目录(详见附件)予以公布。

特此公告。

附件:2026年9月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录

2026年10月8日

2026年9月天津市第二类医疗器械首次注册产品目录
序号
产品名称
注册人
注册证编号
批准日期
1
医用分子筛制氧机
天津泰康阳光科技发展有限公司
津械注准20262080173
2026年09月01日
2
过氧化氢低温等离子体灭菌器
天津百伦优科技有限公司
津械注准20262110174
2026年09月04日
3
一次性颅脑外引流套装
天津市柳叶刀医疗器械有限公司
津械注准20262140175
2026年09月07日
4
一次性血管固定止血夹
华融科泽生物科技(天津)有限公司
津械注准20262030176
2026年09月07日
5
电子血压计
左点(天津)科技有限公司
津械注准20262070177
2026年09月07日
6
多种神经酰胺测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
天津康鼎源医疗科技有限公司
津械注准20262400178
2026年09月10日
7
排龈膏
尔美瑞(天津)生物科技有限公司
津械注准20262170179
2026年09月10日
8
牙科用氢氟酸酸蚀剂
天津红杉医疗科技有限公司
津械注准20262170180
2026年09月14日
9
中频治疗仪
天津哈工标致医疗机器人有限公司
津械注准20262090181
2026年09月15日
10
白内障检查数据和眼科图像处理软件
天津致远慧图科技有限公司
津械注准20262210182
2026年09月18日
11
总IgE曲线质控品
格林生物医药科技(天津)有限公司
津械注准20262400183
2026年09月18日
12
玻片扫描分析影像系统
天津华智诺科技有限公司
津械注准20262220184
2026年09月23日
13
非侵入式脑电诱发电位评估系统
天开燧世(天津)智能科技有限公司
津械注准20262070185
2026年09月24日
14
医用射线防护三角裤
天健生物制药(天津)有限公司
津械注准20262060186
2026年09月30日
15
PET药品自动给药系统
天津贝克西弗科技有限公司
津械注准20262060187
2026年09月30日



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