【医药月报】2026年10月中国医药行业深度分析月报

政策端，从研发到支付形成完整链条。审评审批端，国家药监局同意黑龙江开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，并发布优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求征求意见稿、优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案，持续简化流程、缩短时限。仿制药端，发布化学药品其他剂型一致性评价公告，将评价范围向滴眼剂、贴剂、喷雾剂拓展。医保支付端，国家医保局发布DRG/DIP 3.0版分组方案，并试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度，为创新药械开辟“获批即定价”的绿色通道。民生端，发布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第八批），持续扩大试点范围。

资本与市场端，医药生物板块逆势上涨2.47%，跑赢沪深300约8.25个百分点，CXO、创新药、疫苗领涨；一级市场融资早期与后期双向布局，收并购从“买产品”转向“买链条、买平台、买生态”。

创新药审评审批，延续“差异化创新主导”，9月共7款1类新药NDA获批，优先审评与突破性治疗名单集中指向ADC、双抗、小核酸、细胞治疗等前沿方向，同质化管线压力加剧。BD授权延续高景气，恒瑞、诺诚健华、思璞锐等达成大额交易，首付款显著前移，跨国药企采购逻辑转向“技术平台+管线组合”。合规监管进入系统治理阶段，河北医大二院商业贿赂案引爆全链条追责，贵州35家药企失信评定生效，质量监管向“查体系、查人”纵深。

组织与人事方面，外资药企呈现“分化与聚焦”：赛诺菲、阿斯利康加码研发与生产，拜耳中国普药板块扁平化改革；内资创新药企密集引入跨国药企背景高管，传统药企进入代际交接期。

招聘与人才格局上，AI制药、临床开发、小核酸/多肽、中药创新、BD/国际化五大方向需求旺盛，人才流动呈“外资优化、内资吸纳”的双向对流。

整体来看，行业正从规模驱动加速转向创新驱动、质量驱动与全球化能力驱动。

统计口径：2026.9.1-2026.9.30

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