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慧疗生物PEDV mRNA疫苗获兽用药品临床试验批件,覆盖G2c和G2b流行毒株赋能生猪疫病精准防控

慧疗生物PEDV mRNA疫苗获兽用药品临床试验批件,覆盖G2c和G2b流行毒株赋能生猪疫病精准防控 苏州工业园区科技招商中心
2026-10-09
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近日

苏州工业园区科技招商中心引进企业

苏州慧疗生物医药科技有限公司

联合江苏省农业科学院共同研发的

猪流行性腹泻(PEDV)mRNA创新疫苗

顺利通过农业农村部审评

正式取得兽用药品临床试验许可


本次临床批件获批,具备重要产业与科研价值:这是国际首款同时覆盖G2b、G2c两大流行变异株的PEDV mRNA疫苗,标志我国生猪疫病防控领域,实现从跟随仿制向源头自主创新的跨越,填补国际上可同时针对G2b、G2c变异株的PEDV mRNA疫苗技术空白。


技术破局:双靶标mRNA创新疫苗,广谱覆盖主流变异株

本款疫苗摒弃传统疫苗仅对老毒株小幅改良的开发模式,针对野外并存流行的G2b、G2c变异株,全新设计抗原序列,搭建mRNA前沿技术体系,为猪场提供广谱、精准的PEDV防控方案。产品具备四大核心优势:


🔶 双靶标广谱防护,同时覆盖G2b、G2c流行株

疫苗抗原设计同时匹配G2b、G2c两大流行亚型关键抗原位点,有效解决单一毒株疫苗抗原错配、免疫逃逸痛点。可诱导高水平交叉中和抗体,对G2c优势株与仍在局部流行的G2b毒株均形成有效保护,适配国内多毒株共存的复杂猪场环境。


🔶 无活毒合成工艺,全流程安全性更高

采用抗原蛋白mRNA纯体外合成技术,疫苗本身不包含全病毒成分。从源头规避病毒逃逸、毒力返强、交叉感染风险;水性制剂操作使用方便、猪群应激小、耐受性优异,可覆盖妊娠母猪、新生仔猪、育肥猪全阶段猪群,适配各类规模化、标准化猪场。


🔶 体液+黏膜双重免疫,筑牢肠道第一道防线

突破传统疫苗偏重体液免疫的局限,构建体液免疫+肠道黏膜免疫双重立体防护体系。PEDV经肠道侵染,该疫苗可在肠道黏膜建立免疫屏障,阻断病毒定植入侵;同时诱导高滴度长效循环抗体,降低产房腹泻发生率,提升仔猪成活率,减少猪场死淘损失,稳定养殖收益。


🔶 模块化平台快速迭代,持续应对毒株变异

依托mRNA模块化技术平台,当PEDV出现新变异毒株时,仅需调整抗原基因序列,无需重建整套生产体系,可快速更新疫苗。改变传统疫苗更新周期漫长、被动防疫的现状,实现疫苗动态适配野外流行毒株。


自主创新,打造国产畜牧生物制品标杆

从基础原创研究、国际期刊验证,到成功获得国家级临床批件,项目打通了自主研发—科学验证—临床申报—产业化储备完整链条。项目的落地,也是慧疗生物mRNA技术平台向动保领域延伸的重要实践。依托自研mRNA设计、LNP递送及GMP制备技术底座,平台具备跨病原体快速开发能力,有助于打破国外高端兽用疫苗技术壁垒,解决国内猪场同时面临G2b、G2c毒株威胁、缺少广谱高效专用疫苗的被动局面。


慧疗生物


慧疗生物于2021年在园区成立,是一家专注mRNA创新药物研发的生物技术企业,搭建了从AI抗原设计、mRNA序列优化、递送系统开发到GMP规模化生产的全栈自主mRNA技术平台,管线布局覆盖人用传染病疫苗、治疗性疫苗以及兽用mRNA疫苗,致力于以核酸科技创新,为公共卫生与动保行业提供新一代解决方案。

来源:慧疗生物

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