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我国国产化妆品出口，通常只做简单的国家药品监督管理局（国家药监局）出字号备案，相关方容易忽略拟输入国家或地区当地的法规。我国药监化妆品法规大部分参考欧盟化妆品法规(EC)1223/2009，其修订法规的生效日期，往往早于我国修订法规的实施日期，因此化妆品出口欧盟，请务必查阅欧盟最新化妆品整合版（Consolidated）、《化学品注册、评估、许可和限制法规》（REACH）、《包装和包装废弃物法规》（PPWR）等法规要求，维护国货的质量、安全、名誉。
欧盟化妆品预警通报概览
2026年9月，欧盟非食品类消费产品快速预警通报系统（Safety Gate: the EU rapid alert system for dangerous non-food products，前身RAPEX）发布的通报数量为23件，2026年1~9月共计521件。我国生产出口的化妆品和牙齿美白日化品违规最多，6件中的3件为同品牌一次性染发洗发水（Instant Hair Dye shampoo）问题，欧盟(EC) 1223/2009禁止普通洗发水（Shampoo）添加氧化型染发剂。
我国染发剂标准载于《化妆品安全技术规范（2015年版）》（简称《技术规范》，原食药总局2015年第268号公告）第三章表7《化妆品准用染发剂》。国家药监局在2026年10月8日发布了“关于《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜的公告（2026年第99号）”，化妆品（含牙膏）禁限用及准用原料目录调整、微生物及有害物质限值调整、检验方法补充更新等实施事宜，点击结尾“阅读原文”可跳转。2026年5月的数据统计，介绍过染发剂对苯二胺（p-Phenylenediamine，PPD），产品配方需要偶联剂降低皮肤致敏性，PPD的CAS号106-50-3，EC号203-404-7，欧盟和我国限量2%，《技术规范》要求标签标注“含苯二胺类”，欧盟法规对染发和睫毛产品添加PPD，标签标注要求更为复杂。祛斑美白剂曲酸的INCI名称Kojic Acid，CAS号501-30-4，EC号207-922-4，限用Annex III序号375，限量1%，适用于面部和手部产品（Face and hand products），我国药监部门参考欧盟(EC) 1223/2009的修订法规，拟更新《技术规范》第二章表3《化妆品限用组分》序号48曲酸限量（https://www.nidc.org.cn/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202608061647332152884.html）。
此外，仍有6件涉及添加禁用香精铃兰醛、即丁苯基甲基丙醛，INCI名称Butylphenyl methylpropional，别称2-(4-tert-butylbenzyl) propionaldehyde，缩写BMHCA，CAS号80-54-6，EC号201-289-8，我国根据国家药监局2026年第6号公告（https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112145634170.html），将自2028年1月1日起实施丁苯基甲基丙醛；其他准用芳香剂，需要按照欧盟修订法规(EU) 2023/1545要求，驻留类≥0.001%、淋洗类≥0.01%，在标签标注香精香料过敏原，涉及的译名请参考中国香料香精化妆品工业协会在2025年4月27日发布的《部分香料对应中英文名称》。
欧盟化妆品违规通报详情
原产地巴基斯坦（Pakistan）的2件化妆品违规通报，涉及重金属汞、铅、砷、镉超标，这4种均为禁用物质，欧盟和我国法规均禁止主观故意添加，但需要注意，禁用原料≠不得检出，因生产工艺难以避免带入的，《技术规范》有相应的限值，具体见下表。美白亮肤霜（Skin-lightening cream）含汞高达9840mg/kg，远高于我国《技术规范》汞限值1mg/kg。市场和药监部门举办的化妆品不良反应培训，三令五申禁止化妆品注册人、备案人、委托生产企业等，非法添加汞、砷、氢醌、糖皮质激素等禁用物质用于美白，原因在于对皮肤和身体健康的危害极大，例如：皮肤色素脱落、致癌性甚至生殖毒性，应使用我国允许的欧盟、韩国等准用美白剂，且添加量须符合安全范围。往期毒理札记介绍过20世纪50~60年代，日本水俣病就是源自汞的公害事件，无机汞的蓄积：中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）＞肾＞胃肠道，有机汞的蓄积：CNS＞胎儿＞肾＞胃肠道。国家药监局2026年第48号公告（https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20260515174057191.html），自2026年7月1日起已全面禁用汞及其化合物，含防腐剂苯汞盐和硫柳汞。
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