继欧盟实施宽松CE政策后，美国也针对防疫物资出口放宽了准入要求。在新冠肺炎疫情期间，当N95口罩供应不足时，符合特定中国标准生产的口罩可作为合适替代品。
全球及美国疫情最新数据
截至北京时间26日6时30分，全球新冠肺炎确诊病例累计466955例，死亡21152例，治愈113769人；中国以外确诊病例达37万例。
截至美国东部时间25日15时30分（北京时间26日3时30分），美国确诊病例升至62086例，死亡869例。其中纽约州确诊最多，为30811例；新泽西州4402例；加利福尼亚州2660例。
CDC认可KN95等中国标准口罩作为替代
美国疾病控制与预防中心（CDC）发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，明确指出在N95口罩短缺时，采用中国标准GB 2626-2006和GB/T 18664—2002生产的口罩是合适的替代品。
注：疫情期间进入美国市场需由进口商向FDA申请紧急使用授权（EUA）。符合上述标准的N95口罩可简化原FDA注册及NIOSH检测流程，快速投入使用。
欧美防疫物资准入政策放宽要点
近日，欧美紧急放宽口罩等防疫物资准入要求。需要机构认证的产品在完成合规性评估程序前（即取得CE/FDA标志前）可先行出口，但必须确保后续认证工作继续完成。
需注意，欧盟成员国主管当局可在疫情期间评估并集中采购无CE标记的防疫产品，但该类产品仅限提供给医护人员使用，不得在市场上流通销售。非政府集中采购且计划在当地市场销售的产品，不适用上述放宽条件。