近期口罩出口咨询量较大，为助力企业快速通关，现汇总口罩出口相关监管要求及操作要点如下：
一、医用与非医用口罩的法检界定
根据海关总署2020年第53号公告，仅医用口罩纳入出口商品检验范围。非医用口罩不实施出口法定检验。
二、医用口罩报关流程与单证要求
1. 无需申请电子底账
新增纳入《法检目录》的医疗物资在出口前不需要申请电子底账，报关时无需提供电子底账号，亦不实施产地检验。
2. 随附单据规范
医用口罩属第二类医疗器械。依据商务部、海关总署、国家药监局2020年第5号公告，报关时须提供医疗器械产品注册证和出口医疗物资声明。
三、非医用口罩申报注意事项
非医用口罩不属于出口法定检验商品，报关时无需提供医疗器械注册证及质量安全承诺声明，但企业须如实申报。
四、医用与非医用口罩的区分标准
1. 判定依据为商品属性
口罩是否属于“医用”取决于商品本身属性，而非最终用途。即使供企业员工或消费者使用，只要具备医用属性，仍须按医用口罩申报，严禁伪报为非医用。
2. 具体区分方法
可参照国内外相关技术标准进行区分：
- 非医用口罩：符合GB2626标准的KN90/KN95/KN100/KP90/KP95/KP100系列，以及带呼吸阀口罩均属此类。需注意，NIOSH认证的N95口罩不等于医用防护口罩。
- 技术法规更新：海关总署商检司会不定期更新各国防疫物资技术法规和标准（目前已更新至第三版），建议企业及时关注。
五、口岸检验内容与双边协议要求
1. 医用口罩口岸合格评定内容
依据《医疗器械监督管理条例》及《商品检验法》，海关对出口医用口罩实施现场合格评定，主要包括：
- 验证实货与医疗器械注册证一致性；
- 检查包装、标识、品名、数量及是否存在冒用、伪瞒报行为；
- 评定企业提交的质量安全承诺书或检测报告；
- 外观质量检验；
- 抽样送实验室检测内在质量等。
2. 双边协议国家特殊要求
根据中国与部分国家签订的双边协议，出口至特定国家的口罩需实施装运前检验。符合范围的货物仍按原法检商品要求执行“产地检验+口岸监装”，并由海关出具装运前检验证书。