多地药监局发布通告:超41万个口罩全国召回

近日,国家药监局官网连续发布通知,江西、湖北等多地企业因产品质量问题主动召回一次性使用医用口罩。据统计,本次召回涉及产品总量超41万个,其中部分已售出或销毁,其余均已停止使用并启动召回程序。
江西省5家企业召回20.8万只口罩
江西省共有5家医疗器械企业对一次性使用医用口罩实施三级召回,合计20.8万只。具体情况如下:
南昌市康华卫材有限公司

因产品口罩带、通气阻力及无菌指标不符合标准要求,该公司对注册证号为“赣械注准20202140049”的一次性使用医用口罩实施三级召回。
南昌兴兴医疗器械有限公司

接客户反馈批号20200425的产品存在严重掉耳带问题,该公司对注册证号为“赣械注准20172640271”的一次性使用医用口罩实施三级召回。
南昌永德利医疗器械有限公司

因产品基本尺寸不符合标准要求,该公司对注册证号为“赣械注准20152640077”的一次性使用口罩实施三级召回。
江西爱益卫生材料有限公司

因产品通气阻力不符合标准要求,该公司对注册证号为“赣械注准20152640189”的一次性使用口罩实施三级召回。
江西锦辉医疗器械有限公司

因产品基本尺寸不符合标准要求,该公司对注册证号为“赣械注准20192140291”的一次性使用口罩实施三级召回。
湖北省3家企业召回逾20万只口罩
湖北省药监局亦接连发布通告,3家企业共计召回一次性使用医用口罩205,899个。根据2020年6月19日发布的《医疗器械召回事件报告表》,两家企业共召回25,899个。



仙桃瑞鑫防护用品有限公司

因抽检发现产品不符合标准要求,该公司对注册证号为“鄂械注准20162642249”的一次性使用医用口罩实施三级召回。

