疫情以来，众多外贸及货代企业涉足口罩出口业务。然而，随着部分产品因质量问题在欧美市场引发争议，商务部、海关总署及国家药监局紧急实施防疫物资管控新规，标志着防疫物资无序出口时代终结。
据业内人士反馈，海关已全面严查口罩出口资质。不符合要求的企业将面临100%查验风险，违规货物可能被扣关退运甚至销毁。建议采购商务必选择具备合规认证的工厂，规避贸易风险。
防疫物资出口资质与合规要求权威解读
针对外贸及货代企业关心的合格生产企业名单及出口经营资质问题，结合重庆海关、12360热线及专业关务信息，现梳理核心要点如下：
三部委联合公告明确监管措施
根据商务部、海关总署、国家药监局2020年第5号公告，自4月1日起，出口新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医疗物资时，报关须提供书面或电子声明，承诺产品已取得我国医疗器械注册证书并符合进口国质量标准。海关将凭药品监督管理部门批准的注册证书验放，相关监管措施将根据疫情动态调整。
出口贸易所需资质与材料清单
一、中国海关申报要求
出口医用物资必须提供《医疗器械注册证》；非医用物资无需提供。
二、国外客户可能要求的材料
以下材料以进口商或目的国要求为准，中国海关不收取，申报时无需随附：
- 营业执照（经营范围须包含相关内容）；
- 企业生产许可证（生产企业提供）；
- 产品检验报告（生产企业提供）；
- 产品说明书及标签（随产品提供）；
- 产品批次号/编号（标注于外包装）；
- 产品质量安全书或合格证（随产品提供）；
- 产品样品及外包装图片。
关于医疗器械经营资质的说明
海关对防疫物资出口无“医疗器械经营资质”要求，企业在进行出口申报时无须随附该证件。