美国食品和药物管理局（FDA）隶属于美国健康与人类服务部及公共卫生部，是负责监管全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械及诊断用品的核心执行机构。
FDA认证范围与市场准入要求
根据规定，凡在美国本土生产或进口销售的食品、药品（含兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品，均须经FDA检验证明安全后方可上市。产品抵达美国口岸时将接受逐批抽查，合格方可放行；若不合格，FDA有权视察生产厂家、提起诉讼或实施“自动扣留”措施。
FDA认证有效期与续期规则
FDA认证涉及相应费用，不同类别产品的认证要求及有效期存在差异，具体如下：
- 食品类：每偶数年续期一次；
- 药品类：有效期一年，每年十月续期；
- 化妆品类：认证成功后永久有效；
- 医疗器械类：有效期一年，每年十月续期；
- 激光辐射产品：有效期一年，每年十月续期。