【美业合规经营专栏】关于射频治疗仪类产品经营的重要提示

各位会员单位、美业同仁：

国家药监局最新公告（2024年第84号）明确，自2026年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将按第三类医疗器械严格管理。为保障消费者安全、规范行业经营，现将核心要求梳理如下：

📌 核心政策要点

1. 合规红线：未取得医疗器械注册证的射频类产品，不得生产、进口、销售。
2. 存量过渡：已取得二类注册证的产品，有效期内可继续使用；若证在2026年4月1日前到期，可申请延期至2026年3月31日。
3. 经营资质：经营三类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》，并严格执行进货查验、记录留存等规范。
 
💡 美业经营必做动作

自查清库：立即排查在用/在售射频产品资质，停用、下架无注册证产品。
资质核验：采购时务必核验产品注册证、生产/经营企业许可证，留存完整凭证。
规范宣传：宣传内容必须与注册证载明范围一致，严禁夸大功效、虚假承诺。

人员培训：操作人员需掌握专业操作规范，如实告知消费者产品风险。

吉林省美发美容化妆品行业协会

2026年3月31日