根据国家药监局公告，针对《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）修订涉及的原料目录调整、微生物及有害物质限值变更、检验方法更新等事项，现就相关实施要求公告如下：
一、已注册备案产品的信息变更与更新
（一）禁限用及准用原料目录调整
在《规范》修订内容实施前，已注册备案产品若需根据新规调整配方或标签，注册人、备案人可提前提出变更申请：
- 基质替换或减量：将相关原料替换为溶剂、填充剂等基质原料，或减少使用量的，需说明调整情况并进行安全评估，无需重新进行注册备案检验。若可能影响功效，需重新评价并变更名称、标签等。
- 香精变更：需对拟变更香精进行安全评估，并提供符合我国国家标准或国际日用香料协会（IFRA）标准的证明资料。
- 其他配方调整：除上述情形外，需重新进行注册备案检验及安全评估后，方可提出变更申请。
（二）微生物及有害物质限值调整
注册人、备案人应对已注册备案产品进行自查评估：
（三）检验方法补充更新
针对产品质量安全相关检验方法的更新，处理原则如下：
- 不影响结果判定：若新旧方法不影响检验结果及判定，可在实施前自行维护更新产品执行标准，资料存档备查。
- 影响结果判定：若影响结果及判定，需调整工艺或质控措施，重新检验。符合要求后，可在实施前提出变更申请。
- 特殊功效测试：涉及防晒、祛斑美白和防脱发功效测试方法调整的，在实施前已完成登记注册检验的产品，无需按新方法重新测试。
二、技术审评中或拟申报产品的注册备案
- 检验报告效力：在《规范》修订内容实施前已完成注册备案检验的产品，其检验报告可用于后续注册备案。
- 审评中产品调整：正在技术审评中的特殊化妆品，注册人可在补充资料阶段调整涉及禁限用、准用目录的原料：
- 调整为基质原料或减量的，说明情况并安全评估，无需重新注册检验；若影响功效，需补充功效评价资料。
- 调整为非基质原料的，需重新进行注册检验和安全评估。
- 调整香精的，需进行安全评估并提供符合国标或IFRA标准的证明。
特此公告。
国家药监局
2026年9月30日
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