一支183015日元(约合人民币7753元)——日本把计算式①到⑧连同"加算归零"的理由一并摊开;中国公布了分数和档位,计算式还锁在抽屉里
日本厚生劳动省10月7日公布了第659回中医协总会资料,备受瞩目的乙肝"功能性治愈"新药——贝普若韦生(Bepirovirsen,商品名:Hibsago皮下注150mg)正式确定药价:183,015日元/支(约合人民币7753元)。结合中国最新医保谈判结束、《新上市药品首发价格形成机制》试行,对比中日两套定价机制,颇值得玩味。
一、价格落定:一针7753元,一年约19.4万元
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按B-Well 2研究,联合标准治疗下基线HBsAg较低的患者功能性治愈率最高可达25%——而主流口服核苷(酸)类似物的年HBsAg清除率仅1%–4%。日本厚生劳动省预计国内患者约5600人,企业预测峰值年度(第4年度)销售额398亿日元(人民币约17亿元)。在中国,正大天晴已拿下内地权益。
二、日本:原价计算的"死磕",一条算式从①排到⑧
该药无类似药可比("功能性治愈"无已收载药品、药理作用与化学结构也无近似参照),药价算定组织判定采用原价计算方式。官方核算链条极为刚性,一级一级向上堆:
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4026日元/小时×劳动时间
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这套算式最关键的机制是:企业能"实报"的只有原材料费和劳动时间,其余全部按医药制造业的平均财务系数硬算——系数由厚生劳动省与政策投资银行的行业统计定期更新。
在这根"算式链"之上,还有九类加算(创新溢价)可供叠加,而bepirovirsen的加算审议结果,恰恰是最值得细读的部分:
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连"日本患者入组无优势、给予限定评价"这种扣分理由,都原原本本写进了公开文件——这是日本定价体系"算式"精神的极致:每一个加成的适用、折扣与归零,全部有据可查。
三、官方账本:反推183,015日元的各项组成
算定文书把各项金额一笔一笔列了出来,四项加总、分毫不差:
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130,733 | 约71.4% |
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24,164 |
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11,480 |
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16,638 |
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183,015日元 | ||
这行数字里藏着一个容易被忽略的信号:利润被明显压缩。对比行业基准——营业利益率约19.1%(可在±50%范围内浮动,即9.6%至28.7%)、流通经费率基准约7.9%——本品实际计入药价的营业利益占含税药价约13.2%,适用利润率15.6%也低于19.1%的示例基准,处于浮动区间的中位偏下;流通经费6.3%略低于7.9%基准,属合理控制。结合"加算系数归零",整个定价的姿态非常清晰:成本给足、利润从紧、创新溢价暂缓兑现。
"时薪"是理解这套算式的另一把尺子。计入药价的劳务费单价4026日元/小时,由厚生劳动省每月勤劳统计调查的行业平均值设定——这是全国最低时薪(约1118日元)的3.6倍,也明显高于全社会平均时薪(约2300日元)。换句话说,在这道算式里,药企研发与生产人员的每一小时,官方替你按"高时薪"定价;一针163,015日元,等于最低工资劳动者约146小时(约18个工作日)的税前收入,也约等于平均时薪劳动者71小时的所得。治愈药的"时薪"远高于打工者的"时薪"——这是原价计算方式写进制度里的第一个价值观。
做药的人,工资是不是应该要高一点啊。
四、加算归零:认定了分数,扣下了溢价
最有戏剧性的一幕:有用性加算Ⅰ(A=50%)和先驱加算(A=10%)双双"适用",但因企业成本开示度不足,加算系数=0——补正加算前后均为183,015日元,创新溢价一分未兑现。而且这不是GSK一家的待遇:本轮采用原价计算方式的5个品种(武田、Insmed、诺华、Rhythm、GSK),加算系数无一例外全部为零。日本作为首创国,也没有外国平均价格可援引调整。制度的态度写在明面上:分数可以给你,溢价先押后付——把成本账本摊开,再来谈加算。
年度盘子顺带一算:企业预测峰值年度患者5600人、销售额398亿日元,约17亿元人民币。
五、中国:首发价格机制"算分不算式"
中国的《新上市药品首发价格形成机制》试行,核心是自评量表:满分170分——药学70分(6组仅选1组,按最高项计分)、临床价值60分(4组可累计)、循证证据40分(3组可累计),总分划三档:≥100分"高"、50–99分"较高"、低于50分"低"。以bepirovirsen假想应试:新机制FIC在药学分可冲最高档,临床价值"从无到有"再拿25分,高分档问题不大。但分数之外呢?价格怎么从分数里"算"出来、成本构成是什么、每档的溢价理由是什么——目前都不公开。
两套体系摆在一起,各亮出了对方缺的那一半:
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算式全公开
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只算分
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药价=医保支付价
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可移植性也随之清晰:最值得学的是"审议理由逐条公示"——连"日本患者入组无优势"的扣分都写进公开文件,中国企业自评公示目前只到分数与档位,理由颗粒度是下一步;第二件是对无类似药FIC提供原价计算兜底——有成本就有价,FIC不再依赖纯协商;第三件是嫁接"开示不足即归零"的惩罚——自评虚高、成本说不清,加算与溢价一律归零。难搬的是"药价=医保支付价"的一价到底,它依赖单一支付方体制;而且中国慢性乙肝感染者以千万计,正大天晴手握中国权益后,"以量换价"的谈判空间是日本体系里不存在的变量——bepirovirsen若走中国自评量表,高分档不是问题,时间窗才是。
六、结语:算式与分数之间
日本把①到⑧的算式连同"加算归零"的理由一并摊开,中国把170分的考卷发给企业——两套体系各亮出了对方缺的那一半:算式让人看得见钱怎么来,分数让人看得见创新值多少。加算归零则提醒所有人:分数可以给,溢价先押后付。中国首发定价的下一程,是把分数背后的算式也摊开;而对中国创新药而言,无论在哪个体系里应试,先把成本账本理清楚,都是绕不开的第一题。
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