脑机启侦 | 国产高通量植入式脑机接口为颈髓损伤患者重建“大脑—设备”信息通路（10.7）

近日，哈尔滨医科大学附属第一医院神经外科成功为一名56岁颈髓损伤高位截瘫患者实施神经元级高通量植入式无线脑机接口植入手术。这是黑龙江省首例面向颈髓损伤患者的全侵入式脑机接口植入手术，标志着国产高通量脑机接口技术的临床转化网络正式延伸至东北地区。

图自：哈尔滨新闻眼

患者因2024年7月意外跌落导致颈髓损伤，四肢丧失自主活动能力，上肢无法完成主动抓握与精细操作。颈髓损伤后，患者大脑仍可产生运动意图，但神经指令无法经受损脊髓传导至肢体。脑机接口技术的核心逻辑，正是在大脑与外部设备之间重建信息通路：通过植入式电极直接采集运动皮层的神经电信号，经解码算法转化为控制指令，驱动外部器械完成抓握、操作手机等动作，从而绕开受损的神经传导通路。

本次手术植入的国产无线脑机接口系统代表了当前国内侵入式脑机接口的主流技术路线。系统配备的超薄生物相容性柔性电极厚度仅为微米级，植入损伤极低，可稳定捕捉单神经元级别的电生理信号，为高精度运动意图解码提供数据基础；配套的全埋置无线采集器内置可充电电池，无需外接导线，实现体内独立供电与无线数据传输。术中及术后检测显示，系统各项性能指标均达到设计要求，患者生命体征平稳，已进入术后恢复与训练准备阶段。

此次手术是全国脑机接口多中心临床试验体系的组成部分。2026年5 月，首都医科大学附属北京天坛医院牵头启动国内首个超百通道侵入式脑机接口系统前瞻性多中心临床试验（LEAP 研究），计划入组32名脊髓损伤致四肢瘫痪患者，全国已有11家医疗机构加入研究。哈医大一院神经外科主任史怀璋教授团队作为参与单位，面向黑龙江省开展患者招募，本中心预计还将有2-3名患者入组。在此之前，哈医大一院神经外科已于2025年8月与中国科学院空天信息创新研究院合作，完成全球首例脑深部肿瘤边界精准定位临床试验，在脑机接口与神经功能修复领域形成了扎实的技术积累。

从行业视角看，此次手术的意义超出单一病例。2026年，脑机接口首次写入政府工作报告，被列为"十五五"时期重点培育的未来产业之一；此前工业和信息化部等七部门已联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。行业报告预测，2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元，侵入式脑机接口正从实验室验证阶段进入规模化临床验证与早期产业化阶段。在这一进程中，多中心临床试验网络的覆盖广度直接决定技术验证的效率与数据的代表性。哈医大一院作为国家临床重点专科，依托神经外科、神经内科、影像科、康复科等多学科协同体系加入该网络，意味着国产脑机接口的临床验证能力正向区域医疗中心下沉，为技术标准的建立与后续注册审批积累更多维度的临床证据。

目前，植入式无线脑机接口系统临床试验仍在持续招募颈髓损伤导致四肢瘫痪的患者。团队将结合常规康复、皮肤护理及膀胱管理，支持患者开展系统化脑机信号适配训练，目标是帮助患者通过外部器械实现手部抓握、拨打手机等精细动作，并为该系统的安全性与有效性验证提供长期随访数据。