欧盟食品接触材料并不存在一张通用的“EU 10/2011证书”。(EU) No 10/2011 只适用于塑料类食品接触材料；所有食品接触材料都必须先满足框架法规 (EC) No 1935/2004，再按材质匹配专项法规或成员国要求。
法规框架与适用范围
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食品级塑料（EU 10/2011）
这是欧盟塑料食品接触材料的核心专项法规。
主要要求：
- 正面清单
：只有列入附件I授权清单的单体、添加剂才能使用。2026年2月新增6种授权物质并更新了BPA管控条款。 - 总迁移量 OML
：≤10 mg/dm²（婴幼儿用品≤60 mg/kg）。 - 特定迁移量 SML
：如双酚A（BPA）≤0.05 mg/kg，邻苯二甲酸酯等各有独立限值。 - BPA禁令
：(EU) 2024/3190自2026年7月20日起，禁止含BPA的一次性和重复使用食品接触终产品投放欧盟市场，检出限低至1μg/kg。 - NIAS非有意添加物质
：需进行毒理学评估，无基因毒性物质迁移限值≤0.05 mg/kg。 - 符合性声明 DoC
：必须随供应链传递，包含材质、测试结果、使用条件等信息。
涂层材料（环氧/有机涂层）
欧盟暂无统一专项法规，主要依据：
- (EC) No 1935/2004
框架要求 - 欧洲理事会 Res AP(2004)1
：全面迁移测试（按接触食品类型选择模拟液：10%乙醇、3%乙酸、50%乙醇、植物油等） -
带涂层金属罐内壁、炊具涂层等还需关注 BPA/BPS等双酚类物质 的管控
金属材料（不锈钢、铝、铁等）
欧盟无统一专项法规，实操参考 欧洲理事会 Res CM/Res(2013)9：
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测试 23种金属元素 特定释放量 -
不锈钢重点关注：镍、铬、锰迁移 -
铝材：基材成分分析 + 金属通用要求 -
铸铁：铅含量控制 -
德国LFGB对金属餐具还有额外感官测试要求
办理流程
- 确认材质与接触条件
：明确塑料/金属/涂层/复合材料，接触食品类型（酸性/油脂/酒精/干燥），使用温度和时间。 - 选择ISO 17025认可实验室
：优先选择具备欧盟认可资质（如DAkkS、UKAS）的实验室。 - 准备技术资料
：配方/BOM、图纸、使用说明书、标签稿、预期用途说明。 - 送样测试
：按对应法规完成迁移测试、感官测试等。 - 出具测试报告
：由认可实验室签发。 - 签署符合性声明 DoC
：由制造商或欧盟进口商签署，随货传递。 - 技术文件存档
：保存至少10年备查。
2026年重点变化
- BPA禁令全面落地
：2026年7月20日起，含BPA的一次性和重复使用食品接触终产品不得首次投放欧盟市场。 - EU 10/2011正面清单更新
：2026年2月新增6种授权物质，更新NIAS纯度要求。 - PPWR包装新规生效
：2026年8月12日起，食品接触包装需满足PFAS限值（总氟≤50ppm）、重金属四项总和≤100mg/kg、可回收性要求，并出具独立DoC和完成EPR注册。 - 再生塑料FCM升级
：(EU) 2022/1616拟新增声明C和声明P，建立电子注册系统。
周期与费用参考
- 测试周期
：普通塑料/金属常见2–4周；含寿命/感官测试可能更长。 - 测试费用
：单一材质常见5,000–20,000元人民币；多材质复合或含LFGB感官测试费用更高。 - 无官方证书费
，主要为实验室测试费。
实操提醒
- EU 10/2011 ≠ 全材质通用
：金属、涂层、陶瓷各有独立要求，不能混用。 - DoC是核心合规文件
：没有DoC，测试报告本身不构成完整合规证据。 - 德国LFGB和法国DGCCRF常被买家要求
：即使欧盟层面合规，成员国额外要求仍需满足。 - 包装与产品分开看
：产品做FCM合规，包装自2026年8月起还需单独满足PPWR。