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八个月内三种HMO进入审批,22款新国标产品抢滩,2026成HMO关键年

八个月内三种HMO进入审批,22款新国标产品抢滩,2026成HMO关键年 中童观察
2026-09-30
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导读:政策提速,品牌加速上下游布局


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HMO(母乳低聚糖)正成为婴配粉行业的核心关键词。自2023年10月首批两种HMO成分获批以来,该成分迅速渗透至产品配方、品牌宣传及渠道推广各环节。截至目前,飞鹤、伊利、君乐宝、宜品、合生元、蓝河、惠氏、美赞臣等国内外主流品牌已有22款新国标婴配粉明确添加HMO成分,且数量持续增长。

政策端推进节奏显著加快。2026年以来,HMO审批提速:2月初,3'-唾液酸乳糖钠盐(3'-SL)正式获批;2月中旬,3-岩藻糖基乳糖(3-FL)和乳糖-N-四糖(LNT)进入征求意见阶段;9月10日,6'-唾液酸乳糖钠盐(6'-SL)发布征求意见公告。目前,国内已获批可用于婴配粉的HMO成分达3种,另有3种处于征求意见阶段。

政策密集推进、产品加速落地与供应链突破三股力量合力,正在重塑婴配粉行业的技术格局。

审批加速,HMO版图快速扩容

HMO是母乳中仅次于乳糖和脂肪的第三大固体成分,也是第一大活性营养成分。目前已鉴定的HMO结构超200种,分为中性和酸性两大类。与提供能量的乳糖、脂肪不同,HMO的价值在于功能性:中性HMO主要调节肠道菌群、抵御病原体黏附;酸性HMO则与免疫调节、神经发育密切相关。这些功能协同作用,构成了母乳喂养婴儿在肠道健康和免疫力方面的优势。

作为配方奶粉贴近“母乳”的关键拼图,在OPO、乳铁蛋白、DHA等已成为高端标配的背景下,HMO为品牌提供了新的配方叙事空间。

目前国内已获批可添加于婴幼儿配方食品、特医食品及儿童调制乳粉的HMO成分共3种:2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)、乳糖-N-新四糖(LNnT)、3'-唾液酸乳糖钠盐(3'-SL)。另有3-FL、LNT、6'-SL正处于征求意见阶段。

值得注意的是,3-FL和LNT在2026年先后出现两轮征求意见公示,这源于不同企业的申报项目。国内对基因工程菌发酵制备HMO采取“按菌株审批”原则,同一HMO分子若生产菌株改造方案不同,需单独开展全套安全性评价。这种严格监管既保障安全,也为不同技术路径的企业提供公平准入机会。

从品种结构看,已获批及征求意见的6种HMO覆盖了中性岩藻糖基化、中性非岩藻糖基化和酸性唾液酸化三大关键类别,为乳企研发端打开了多种HMO成分复配的设计空间。

22款产品落地,国内外品牌集体抢滩

政策提速在产品端得到快速响应。据不完全统计,目前已有22款新国标婴配粉明确添加HMO成分,覆盖国内外主流品牌:

  • 飞鹤:推出星飞帆卓睿、星飞帆卓钰、启萃、启萃迹源、迹萃5款产品;
  • 伊利:金领冠珍护、珍护铂萃、珍护淳萃、珍护源初4款产品完成配方升级;
  • 其他品牌:宜品铂能、君乐宝旗帜帜睿/乐铂/诠心乐铂、合生元派星、惠氏启赋蕴初/蕴怡/天宸、美赞臣蓝臻初源/纯冠贝爱等均已完成布局。

羊奶粉品牌在此轮布局中表现积极。宜品铂能、蓝河绵羊奶粉、和氏美贝嘉、美力源爱赋等产品均完成HMO相关配方注册或升级。对于强调“天然类HMO优势”的羊奶粉品类,“额外添加HMO”成为强化卖点、冲击高端市场的重要抓手。

HMO已从“试水性添加”进入“系统化布局”阶段。头部品牌通过覆盖不同价格带和人群的产品矩阵,最大化HMO品牌势能,并为后续更多成分获批预留升级空间。

需明确的是,原料获批不等于产品可直接上市。即便通过卫健委“三新食品”审批,婴配粉仍需完成市监总局配方注册方可入市。这一过程涉及配方设计、稳定性测试、临床试验等环节,考验乳企的研发储备和注册效率。

供应链突围,国产HMO原料企业崛起

产品爆发离不开上游供应链支撑。HMO无法直接从牛羊奶中提取,主要通过基因工程改造微生物(如大肠杆菌、酵母菌)发酵合成,对菌种选育、发酵工艺、分离纯化要求极高。

长期以来,全球HMO原料市场由帝斯曼-芬美意、科汉森等国际巨头掌控。随着国内合成生物学产业发展,这一格局正在打破。

蒙牛旗下虹摹生物自主研发的LNnT成功获批,2'-FL应用范围扩展至婴幼儿辅食领域,并建立了“端到端全产业链技术自主知识产权体系”。此外,一兮生物、嘉必优、恒鲁生物等本土企业也在HMO生物合成与发酵技术上取得进展:一兮生物专注于合成生物学平台开发,嘉必优依托益生菌和营养强化剂积累切入该赛道。

5月20日,国家食品安全风险评估中心在征求意见稿中为LNT新增生产菌来源——大肠杆菌K-12 DH1 MDO。这一调整推动HMO生产技术多元化,避免产业对特定菌株过度依赖,为国内合成生物学企业提供更灵活的技术路径。

供应链国产化突破不仅关乎成本控制,更关乎产业安全。掌握核心原料使乳企在配方设计、产品迭代和市场响应上拥有更大主动权。

从2023年政策破冰到2026年审批提速、产品落地及供应链突围,HMO在国内市场发展速度超出预期。HMO不仅是配方升级选项,更是展示母乳研究实力、抢占高端市场的战略高地。随着更多成分陆续获批,这场竞赛远未到终局。

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中童传媒旗下《中童观察》是婴童产业市场的洞察者和同行者,见证者和推动者。汇聚婴童产业的行业信息,研究婴童产业的未来趋势,关注热点话题、热点问题、热点事件、热点企业、热点人物。致力于提供基于婴童产业的独家信息解读、独特视角评论、独到观点分析。
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