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【沙特复宏汉霖】已形成“商业化+本地生产+区域注册”的沙特支点

【沙特复宏汉霖】已形成“商业化+本地生产+区域注册”的沙特支点 SaudiGo领航外服
2026-09-30
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导读:以患者为中心

Henlius' Timeline of Layout in Saudi Arabia    

复宏汉霖沙特布局时间线

2024年6月,复宏汉霖(2696.HK)曲妥珠单抗汉曲优发货沙特,成为首个登陆中东市场的国产单抗生物类似药。


2024年11月,复宏汉霖与沙特Fakeeh家族旗下的SVAX达成战略合作,拟在沙特设立商业化和生产合资公司,进入沙特本地化运营阶段。



2025年9月,复星医药中东办公室暨Fosunhenlius Middle East United Company在吉达揭牌,中东本地化运营迈出关键一步。



2025年起,复宏汉霖推进汉达远、汉贝泰、HLX17等产品在MENAT地区注册与商业化,沙特成为复宏汉霖中东、北非、土耳其市场的重要枢纽。



Current core carrier

当前核心载体Fosunhenlius Middle East United Company

该合资公司由复宏汉霖与沙特SVAX共同组建,总部设在沙特吉达。首批合作项目包括阿达木单抗汉达远®(HLX03)、贝伐珠单抗汉贝泰®(HLX04),以及共同投资开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17。‌‌



该公司的定位不是单纯销售公司,而是承担:

- 商业化:负责产品在沙特及MENAT地区的市场准入和销售;

- 本地注册:推动产品在沙特SFDA及区域监管体系下的注册;

- 本地生产:与沙特本地生物制造能力结合,服务沙特“2030愿景”下的生物医药本地化;

- 区域辐射:以沙特为基地,覆盖中东、北非和土耳其市场。


其重点产品主要面向肿瘤、自身免疫疾病等治疗领域,也是复宏汉霖生物类似药出海的重要品类。



以患者为中心。我们可以看到,复宏汉霖在沙特的模式,比较典型地体现了中国企业进入中东医疗市场的“本地化路径”,即先通过本地合作伙伴解决注册、准入和商业化,再逐步推进本地生产与区域辐射。这一模式响应沙特“2030愿景”和生物技术战略,也符合当前中沙医疗合作趋势。‌

【声明】内容源于网络
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