未来产业标志性产品 | 第2期：生物制造

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

斯乐韦米单抗注射液

长期以来，国内狂犬病被动免疫主要依赖狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）、马源抗狂犬病血清（ERIG）等血液制品，但存在原料血浆受限、血源性疾病传播风险等痛点。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液，使用全人源设计，同时靶向狂犬病毒G蛋白表位Ⅰ、Ⅲ双位点，能有效覆盖不同病毒基因型及变异毒株，攻克了传统单表位抗体抗病毒谱窄、易出现病毒逃逸的技术难题；基于scFv+Fab结构的双抗，突破了双抗分子易配对紊乱、表达效率低、稳定性差的技术瓶颈；相较于传统血源狂犬病人免疫球蛋白，摆脱人体血浆原料供给限制，实现药物质量均一、稳定可控的规模化量产。目前，斯乐韦米单抗注射液成人狂犬病被动免疫适应症已获批上市；儿童/青少年狂犬病被动免疫适应症正处于Ⅲ期临床阶段，适用人群持续扩容。

重庆安赛搏新材料技术有限公司

基于植物细胞规模化培养技术的衍生新产品

健康消费升级推动食品、美妆、医药、宠物赛道对高品质植物源原料需求攀升，但传统的原料供给模式存在资源压力、品质不稳、量产困难、标准滞后四大痛点。重庆安赛搏新材料技术有限公司以自主研发的“生物合成和后生物合成集成代谢调控新技术”及“回头浪一次性生物反应器”为核心，构建植物细胞规模化培养技术，攻克剪切力敏感、放大难、目标成分含量低等难题，单台反应器产出能力远超行业常规水平，平台不受植物品种限制，覆盖多赛道原料开发，一次性反应器工艺降低能耗与污染，适配“多品类、小批量”需求。目前，已在化妆品原料、食品原料、医药原料、宠物原料四大领域实现规模化应用，培养出系列衍生新产品。

重庆誉颜制药有限公司

注射用重组A型肉毒毒素

传统肉毒毒素依赖肉毒杆菌天然发酵提取，存在生产安全风险突出，批间稳定性差、质量可控性低，杂蛋白占比、临床应用受限高等行业痛点。重庆誉颜制药有限公司的芮妥欣®（注射用重组A型肉毒毒素）是全球首款获批上市的重组A型肉毒毒素新药，在不改变活性蛋白分子结构的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险，构建了一套不同于传统工艺的全新生产体系。生产的肉毒毒素纯度高、比活性好，临床展现出更高疗效、更优药物安全性和低免疫原性的特点。III期临床试验显示，治疗成人中重度眉间纹4周综合应答率达86.7%，显著高于进口标杆产品保妥适的66.7%。

重庆汉佩生物科技有限公司

CARC通道抑制剂—注射用HP-2201

随着“它经济”的蓬勃发展，国内宠物医疗行业高速发展，但高端药品的国产供给严重滞后，犬急性胰腺炎作为高发、高致死性急症，目前全球尚无专用靶向治疗药物。重庆汉佩生物科技有限公司研发的HP-2201是一种可静脉滴注的小分子CRAC通道抑制剂，拥有全新靶点和作用机制。通过将人药领域最前沿的CRAC通道抑制机制，转化为面向犬种靶点的可静脉输注兽用专用制剂，把治疗逻辑从“拖时间等自愈”升级为“主动关闭炎症闸门”，实现了宠物急性胰腺炎领域从对症支持向对因靶向的范式跃迁。该药物在全球范围内尚未有同靶点竞品上市，具备独特科学价值和临床价值。