这些实验室已处理了来自超过75万名一线员工的数百万份检测样本，使亚马逊成为雇主主导的新冠病毒检测领域的领导者。通过这一过程，我们积累了大量经验，并很高兴通过Amazon.com将这种可靠且便捷的新冠病毒检测服务扩展至我们的客户。
“亚马逊新冠病毒检测采集套件（DTC）”已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA）。客户可以在家中使用该检测采集套件，样本由亚马逊的内部实验室采用一种称为RT-PCR的高灵敏度方法进行处理，该方法被美国疾病控制与预防中心视为当前诊断方法的“金标准”。
目前，该采集套件已在Amazon.com面向美国客户开放销售，售价为39.99美元，无需处方即可购买。该套件适用于18岁及以上人群，无论是否出现新冠症状均可使用。采集套件包含免费的Amazon Prime配送服务。其使用方法简便快捷，只需通过轻柔的下鼻拭子快速采集样本即可完成。整个流程，包括检测注册和样本采集，可在20分钟内完成。
该采集套件符合FSA（灵活支出账户）和HSA（健康储蓄账户）报销条件，并附带预付的次日退回快递服务，将样本寄送至亚马逊位于肯塔基州Hebron的先进诊断实验室。客户将在样本抵达实验室后24小时内收到检测结果，结果可通过亚马逊的安全网站AmazonDx.com查看。
本产品尚未获得FDA的许可或批准，但已根据紧急使用授权（EUA）获FDA批准用于紧急用途。本产品仅经授权用于检测SARS-CoV-2的核酸，不用于检测其他病毒或病原体。本产品的紧急使用授权仅在《联邦食品、药品和化妆品法》第564(b)(1)条（21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1)）下宣布存在情况以证明对体外诊断产品用于检测和/或诊断COVID-19进行紧急使用授权合理期间内有效，除非该宣布提前终止或授权被撤销。