生物医药作为国家明确的新兴支柱产业，承担着守护国民健康、实现科技自立自强的双重使命。当下本土创新药加速突围，高端医疗器械推进国产替代，合成生物学、生物制造等前沿赛道快速崛起，但不少企业在研发投入、产线升级、成果转化的过程中，亟需政策资金的加持。
国家围绕生物医药产业出台支持政策，覆盖前沿技术攻关、设备更新改造、创新药与高端医疗装备产业化。本文梳理生物医药相关申报方向，厘清政策导向、申报门槛、适配主体，帮助行业企业精准定位项目，高效挖掘政策扶持机会。
“两重” 专项：面向未来生物医药前沿赛道
面向未来生物科技竞争，重点布局底层核心技术与公共基础平台，不只扶持终端产品开发，更夯实我国生物制造、生物安全的产业根基，培育新质生产力。
重点支持方向：
1.核心菌种、酶制剂、生物合成药物关键技术创新：聚焦合成生物学赛道，支持工程菌株开发、工业酶创制、生物合成药物及中间体工艺攻关。
2.生物信息、生物安全基础能力建设：包含生物信息大数据平台、生物样本资源库、生物安全风险防控、生物技术验证公共平台等基础设施建设。
3.生物医药产业制度体系完善：支持生物医药国家标准研制、审评审批配套体系、医保制度相关研究建设。
4.医疗健康领域：支持脑机接口、蛋白类药物、基因和细胞治疗药物、核酸疫苗和药物，抗生素原料药和中间体、甾体药物关键中间体的生物合成方向。
项目总投资1 亿元以上；项目投资完成额未超过 80%。项目必须处于在建实施阶段，不支持已经竣工完成的项目。投资体量门槛较高，更适配大型合成生物企业、生物安全公共平台、生物医药产业基地。中小企业单体项目达不到投资规模，可优先评估 “两新”“两业” 赛道。
“两新” 专项：设备更新改造，医药全产业链普惠支持
以设备更新改造带动医药产业提质增效，淘汰老旧低效装备，提升研发、中试、检测、生产硬件实力，政策不仅覆盖医药生产企业，同时大力扶持医药上下游配套服务业，兼顾产业链整体升级。
可申报主体：医药（含医疗器械）生产企业及医药产业配套专业化企业如工业设计、检验检测、计量测试、质量认证、共性技术服务、中试验证企业。
支持建设内容：淘汰落后低效设备、超期服役老旧设备；购置更新先进高效的设计、试验、检测、生产类设备。
支持比例：补贴额度不超过核定固定资产投资的 15%；
申报门槛：项目固定资产投资不低于 200 万元。
项目要突出 “更新改造” 属性，不能是简单重复采购；申报材料需要体现新旧设备对比，说明更新后在产品质量、试验精度、产能、安全合规上的提升；申报需要提前备好设备清单、采购合同、付款凭证等全套佐证材料。
“两业”专项：创新药和医疗装备攻关，攻坚国产替代临床刚需
立足国内重大疾病临床刚需，破解高端药品器械 “卡脖子” 问题。重点支持已经跨过早期实验室阶段，进入临床中后期，走向规模化产业化的创新项目，鼓励真正能填补国内空白的产品落地。项目产品需聚焦国内高发重大疾病：恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢疾病、神经退行性疾病、重大传染病。填补新靶点、新化合物、新作用机理药物国产空白，降低高端医疗装备进口依赖，满足老百姓未被满足的临床治疗需求。
重点支持方向：
1.药监注册 1 类创新药要求为我国自主研发，全球首创或国内首创，研发进度领先，已经开展 Ⅱ 期或 Ⅲ 期关键临床试验。
注意：仅拿到临床批件，但尚未启动 Ⅱ/ Ⅲ 期临床试验的 1 类新药，不符合申报条件。
2.药监注册3类高端医疗器械装备
要求完成研发验证，已经取得医疗器械上市注册证，并且实现规模化生产。
节能降碳专项
围绕工业领域煤炭清洁替代、能耗减量降碳目标，支持制药行业生产环节绿色化改造，推动高耗能设备、高污染窑炉锅炉更新替代，助力生物医药生产企业完成节能减排、绿色生产转型。
支持方向：煤炭消费清洁替代，重点支持烟草、酿酒、食品、纺织、印染、造纸、制药等行业燃煤锅炉和工业窑炉清洁化替代，优先支持减煤量大、降碳效果突出的项目。
适配主体：拥有生产厂区、存在燃煤设备、具备节能降碳改造空间的药品生产企业、原料药生产企业、医药中间体制造企业。
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编辑：张晶
排版：张妍
审核：张旭
