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一项评估KRAS G12D 抑制剂对比多西他赛治疗KRAS G12D突变的既往标准治疗失败的NSCLC试验参与者的Ⅲ期临床研究。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。
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目标患者类型
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研究设计
试验设计：随机、开放、平行、多中心Ⅲ期临床研究
试验组： KRAS G12D 抑制剂
对照组：多西他赛
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入排标准
自愿参加研究并签署ICF。
签署ICF时年龄 ≥18周岁；男女不限。
经组织学或细胞学确诊，局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌。
试验参与者须提供足够且合格的肿瘤组织切片样本或愿意进行肿瘤活检以获取组织样本，用于中心实验室确认KRAS G12D突变。
既往经至少一线含铂化疗和抗PD-1/PD-L1抗体后疾病进展或毒性不能耐受。
根据RECIST V1.1至少具有一个靶病灶。
研究者判断预期生存时间≥12周。
具有充分的器官功能。
试验参与者能够良好沟通、按计划随访并遵守方案的要求。
既往存在其他驱动基因突变的NSCLC；或合并其他KRAS 或RAS突变。
随机前3年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤。
软脑膜转移或合并有症状或进行性加重的中枢神经系统（CNS）转移。
存在或入组后可能发生肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤，或无法控制的肿瘤骨转移相关疼痛。
既往接受过KRAS G12D或者泛RAS/KRAS的靶向治疗。
既往系统性治疗接受过多西他赛。
合并具有临床意义的严重心血管疾病。
随机前6个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病。
合并重大急性或慢性感染性疾病。
合并其他控制不佳的系统性疾病。
有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史。
妊娠或哺乳期女性。
研究者判断不适合参加研究的其他情况。
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研究者及开展中心
上海市胸科医院 陆舜
浙江省台州医院 吕冬青
四川省肿瘤医院 姚文秀
郑州大学第一附属医院 郭三星
中山大学附属第一医院 唐可京
山东省肿瘤医院 唐晓勇
中国医科大学附属第一医院 金波
四川大学华西医院 薛建新
四川大学华西医院 王可
山西省肿瘤医院 宋霞
河南省肿瘤医院 王启鸣
上海市肺科医院 任胜祥
河北大学附属医院 商琰红
北京胸科医院 张同梅
中国医学科学院北京协和医院 赵林
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 孟庆威
徐州医科大学附属第一医院 陈碧
湖北省肿瘤医院 韩光
安徽省胸科医院 徐凌
浙江省肿瘤医院 余新民
广西医科大学附属肿瘤医院 周韶璋
南京大学医学院附属鼓楼医院 王永生
天津市肿瘤医院 陈鹏
北京大学肿瘤医院 方健
汕头大学医学院附属肿瘤医院 王鸿彪
中南大学湘雅二医院 吴芳
湖南省肿瘤医院 邬麟
江西省肿瘤医院 靳文剑
华中科技大学同济医学院附属协和医院 董晓荣
复旦大学附属肿瘤医院 王佳蕾
江苏省肿瘤医院 方瑛
重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院）李艳
广东省人民医院 李安娜
江苏省人民医院 刘凌翔
浙江大学医学院附属第一医院 张晓琛
湖南省肿瘤医院 曹军
福建省肿瘤医院 黄章洲
云南省肿瘤医院 杨润祥
中国医学科学院肿瘤医院 邢镨元
中国医学科学院北京协和医院 王孟昭
西安交通大学第一附属医院 姚煜
吉林大学第一医院 陈晓
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 金时
临沂市人民医院 刘化勇
吉林省肿瘤医院 柳影
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