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日本 TOWA仿制药出海遇阻 /AI 版权新规落地沙特(二)

日本 TOWA仿制药出海遇阻 /AI 版权新规落地沙特(二) 南京江宁知识产权服务出口基地
2026-09-29
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导读:近期海外知识产权领域密集爆出重磅案件,医药、视频标准专利、AI 著作权三大赛道同时迎来关键变化。日本药企 TOWA 在慕尼黑拿到药品专利临时禁令;沙特新版著作权法落地,明确 AI 生成内容版权规则。对国内创新主体出海布局、专利攻防、AI 内容合规均有重要参考价值。
知识产权是全球市场竞争的核心武器,医药、数字技术、AI 领域的专利与版权规则,正在快速迭代。近期,欧洲、中东多起重大知产案件集中宣判,每一个判决都直接影响行业技术壁垒、仿制药空间、AI 内容创作与海外平台合规。

三、日本 TOWA 在慕尼黑法院拿到药品专利临时禁令,仿制药出海遇阻

同样在慕尼黑地区法院,日本药企 TOWA 成功取得药品专利临时禁令,禁止仿制药企业 Accord 在德国销售抗凝药达比加群。

药品专利临时禁令是欧洲医药专利攻防的利器,一旦法院下发临时禁令,仿制药企业哪怕产品已经完成上市准备,也必须立刻暂停销售,等待专利侵权诉讼实体判决。德国慕尼黑、杜塞尔多夫是全球医药专利诉讼最集中的法院,药企在欧洲做仿制药上市,专利禁令风险是首要考量。

该案再次提醒国内仿制药企业进军欧洲市场:专利布局不能只做专利无效检索,必须提前评估临时禁令风险,一旦触发禁令,产品上市计划会直接中断,造成巨大经济损失。

四、沙特新版著作权法正式实施,全球较早明确 AI 生成内容版权规则

沙特新版著作权法生效,针对 AI 训练、AI 生成作品版权作出清晰规定,是中东地区首部系统性回应 AI 版权问题的立法。核心两条规则:

  1. AI 训练著作权例外
    为开发 AI 模型、算法目的,可以不经著作权人许可、无需付费,合法使用已经公开的版权作品;但有严格限制:来源合法、复制仅限训练所需、不得损害原作者正常商业权益,同时 AI 企业需要留存训练素材记录;
  2. AI 生成内容版权归属
    完全由 AI 生成、不存在人类创造性投入的内容,不享有著作权;如果人类有充分创作参与(提示词设计、内容筛选、编辑修改等),AI 辅助产出的作品可以获得版权保护。

这一立法平衡 AI 产业发展与创作者权益,给布局中东市场的 AI 企业、内容平台提供明确合规框架。国内 AI 出海企业,面向沙特等中东市场,需要区分纯 AI 生成内容与人机协作内容,做好创作过程留痕管理。

写在最后|全球知产进入高博弈时代

短短一段时间内,医药专利、视频标准专利、AI 版权四大热点事件集中落地,释放明确信号: 专利不再只是纸面文件,而是市场准入、产品禁售、巨额赔偿的攻防工具;各国也在加速立法,追赶 AI、生物医药等新技术带来的知识产权难题。

对于中国创新企业而言,出海不能只盯着产品和市场,专利布局、侵权预警、海外诉讼应对,必须前置。无论是生物医药、AI 大模型,还是流媒体、硬件企业,海外知识产权风险,早已是全球化经营不可忽视的必修课。

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